- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03076125
COunseling AVC pour la réduction des risques (SCORRE)
11 décembre 2018 mis à jour par: Dawn Aycock, Georgia State University
Counseling d'AVC pour la réduction des risques chez les jeunes adultes afro-américains
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de l'intervention SCORRE (Stroke Counseling for Risk Reduction) pour augmenter la précision du risque d'AVC perçu et promouvoir un changement de comportement dans le mode de vie afin de réduire le risque d'AVC chez les jeunes adultes afro-américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30294
- Georgia State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme afro-américain/noir
- âge 20-35 ans
- capable d'effectuer deux visites d'étude d'une durée de 1 1/2 à 2 heures et un bref journal quotidien pendant 8 semaines
- dispose d'un téléphone portable ou d'une adresse e-mail pour recevoir des rappels et des conseils hebdomadaires
- a au moins un facteur de risque modifiable d'AVC identifié lors de la visite d'étude un dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe SCORRE
Brochure sur les facteurs de risque d'AVC, vidéo sur les champions d'AVC, conseils sur l'exactitude du risque d'AVC perçu et stratégies pour réduire le risque d'AVC, conseils hebdomadaires sur les comportements de santé motivants (pour l'activité physique, l'alimentation ou l'arrêt du tabac) SMS pendant 8 semaines.
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3 composantes basées sur le Health Belief Model
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle de l'attention
Brochure d'éducation sur la santé sexuelle et vidéo Safe in the City, messages texte hebdomadaires de conseils sur la santé sexuelle pendant 8 semaines.
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éducation à la santé sexuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du risque d'AVC perçu
Délai: immédiatement après l'intervention
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Comparaison entre le risque perçu et le risque réel d'AVC
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immédiatement après l'intervention
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Comportements de santé ciblés
Délai: 8 semaines
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Améliorations des comportements de santé ciblés (activité physique, alimentation ou tabagisme)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2017
Première publication (RÉEL)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01NR015494 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .