- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03076125
Aconselhamento de AVC para REdução de Risco (SCORRE)
11 de dezembro de 2018 atualizado por: Dawn Aycock, Georgia State University
Aconselhamento de AVC para redução de risco em jovens afro-americanos adultos
O objetivo deste estudo é testar a eficácia da intervenção Stroke Counseling for Risk Reduction (SCORRE) no aumento da precisão do risco percebido de AVC e na promoção de mudanças de comportamento no estilo de vida para reduzir o risco de AVC em adultos jovens afro-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30294
- Georgia State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- auto-identifica-se como afro-americano/negro
- idade 20-35 anos
- capaz de completar duas visitas de estudo com duração de 1 1/2 a 2 horas e um breve diário por 8 semanas
- tem um telefone celular ou endereço de e-mail para receber lembretes e dicas semanais
- tem pelo menos um fator de risco modificável para AVC identificado durante a visita do estudo uma triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo SCORRE
Folheto do fator de risco de AVC, vídeo dos defensores do AVC, aconselhamento sobre a precisão do risco percebido de AVC e estratégias para reduzir o risco de AVC, dicas semanais de comportamento de saúde motivacional (para atividade física, dieta ou cessação do tabagismo) mensagens de texto por 8 semanas.
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3 componentes baseados no Modelo de Crenças em Saúde
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de Controle de Atenção
Brochura de educação sobre saúde sexual e vídeo Safe in the City, mensagens de texto semanais com dicas de saúde sexual por 8 semanas.
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educação em saúde sexual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do risco de AVC percebido
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
Comparação do risco de AVC percebido versus real
|
imediatamente pós-intervenção
|
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Comportamentos de saúde direcionados
Prazo: 8 semanas
|
Melhorias no comportamento de saúde direcionado (atividade física, dieta ou tabagismo)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01NR015494 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .