- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03076125
Beroerte COunseling voor risicovermindering (SCORRE)
11 december 2018 bijgewerkt door: Dawn Aycock, Georgia State University
Beroerte-counseling voor risicovermindering bij jonge volwassen Afro-Amerikanen
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de Stroke Counseling for Risk Reduction (SCORRE) -interventie te testen bij het vergroten van de nauwkeurigheid van het waargenomen risico op een beroerte en het bevorderen van gedragsverandering in levensstijl om het risico op een beroerte bij jonge volwassen Afro-Amerikanen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30294
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans/zwart
- leeftijd 20-35 jaar
- in staat om twee studiebezoeken van 1 1/2-2 uur en een kort dagelijks dagboek gedurende 8 weken af te leggen
- een mobiele telefoon of e-mailadres heeft om wekelijkse herinneringen en tips te ontvangen
- heeft ten minste één aanpasbare risicofactor voor beroerte geïdentificeerd tijdens studiebezoek één screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: SCORRE-groep
Brochure met risicofactoren voor een beroerte, video voor beroertekampioenen, advies over de juistheid van het waargenomen risico op een beroerte en strategieën om het risico op een beroerte te verminderen, wekelijkse motiverende tips voor gezondheidsgedrag (voor fysieke activiteit, dieet of stoppen met roken) sms-berichten gedurende 8 weken.
|
3 componenten gebaseerd op het Health Belief Model
|
SHAM_COMPARATOR: Aandacht Controle Groep
Brochure Seksuele Gezondheid en Veilig in de Stad-video, 8 weken lang wekelijks sms'en met tips over seksuele gezondheid.
|
voorlichting over seksuele gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van het waargenomen risico op een beroerte
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Vergelijking van het waargenomen versus het werkelijke risico op een beroerte
|
direct na de ingreep
|
Gericht gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verbeteringen in gericht gezondheidsgedrag (lichamelijke activiteit, dieet of roken van sigaretten)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K01NR015494 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .