- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03076125
Consulenza sull'ictus per la riduzione del rischio (SCORRE)
11 dicembre 2018 aggiornato da: Dawn Aycock, Georgia State University
Consulenza sull'ictus per la riduzione del rischio nei giovani afroamericani adulti
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dell'intervento di Stroke Counseling for Risk Reduction (SCORRE) nell'aumentare l'accuratezza del rischio di ictus percepito e promuovere il cambiamento del comportamento dello stile di vita per ridurre il rischio di ictus nei giovani afroamericani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30294
- Georgia State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autoidentificarsi come afroamericano/nero
- età 20-35 anni
- in grado di completare due visite di studio della durata di 1 1/2-2 ore e un breve diario giornaliero per 8 settimane
- ha un telefono cellulare o un indirizzo e-mail per ricevere promemoria e suggerimenti settimanali
- ha almeno un fattore di rischio modificabile per l'ictus identificato durante una visita di studio uno screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo SCORE
Brochure sul fattore di rischio di ictus, video sui campioni di ictus, consulenza sull'accuratezza del rischio di ictus percepito e strategie per ridurre il rischio di ictus, suggerimenti settimanali sul comportamento salutare motivazionale (per attività fisica, dieta o smettere di fumare) messaggi di testo per 8 settimane.
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3 componenti basati sul modello di credenza sanitaria
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo dell'attenzione
Opuscolo di educazione alla salute sessuale e video Safe in the City, messaggi settimanali di suggerimenti sulla salute sessuale per 8 settimane.
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educazione alla salute sessuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza del rischio di ictus percepito
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Confronto del rischio di ictus percepito rispetto a quello effettivo
|
subito dopo l'intervento
|
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Comportamenti mirati alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Miglioramenti nel comportamento salutare mirato (attività fisica, dieta o fumo di sigaretta)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K01NR015494 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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