- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03076125
Strokerådgivning för riskminskning (SCORRE)
11 december 2018 uppdaterad av: Dawn Aycock, Georgia State University
Strokerådgivning för riskminskning hos unga vuxna afroamerikaner
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av Stroke Counseling for Risk Reduction (SCORRE) intervention för att öka noggrannheten av upplevd strokerisk och främja livsstilsförändringar för att minska strokerisken hos unga vuxna afroamerikaner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30294
- Georgia State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifiera som afroamerikan/svart
- ålder 20-35 år
- kunna genomföra två studiebesök på 1 1/2-2 timmar och en kort daglig dagbok i 8 veckor
- har en mobiltelefon eller e-postadress för att få påminnelser och tips varje vecka
- har minst en modifierbar riskfaktor för stroke identifierad under studiebesök en screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SCORRE-grupp
Broschyr för strokeriskfaktorer, strokemästarvideo, rådgivning om noggrannheten av upplevd strokerisk och strategier för att minska risken för stroke, veckovisa tips om motiverande hälsobeteende (för fysisk aktivitet, diet eller rökavvänjning) textmeddelanden i 8 veckor.
|
3 komponenter baserade på Health Belief Model
|
|
SHAM_COMPARATOR: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Broschyr om sexuell hälsoutbildning och Säker i staden-video, veckovisa textmeddelanden om sexuell hälsa tips i 8 veckor.
|
utbildning om sexuell hälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av upplevd strokerisk
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Jämförelse av upplevd kontra faktisk strokerisk
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Riktade hälsobeteenden
Tidsram: 8 veckor
|
Förbättringar av riktat hälsobeteende (fysisk aktivitet, diet eller cigarettrökning)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
20 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
10 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K01NR015494 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .