- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03076125
Hjerneslagrådgivning for risikoreduksjon (SCORRE)
11. desember 2018 oppdatert av: Dawn Aycock, Georgia State University
Hjerneslagsrådgivning for risikoreduksjon hos unge voksne afroamerikanere
Hensikten med denne studien er å teste effekten av Stroke Counseling for Risk Reduction (SCORRE) intervensjon for å øke nøyaktigheten av opplevd hjerneslagrisiko og fremme livsstilsendring for å redusere hjerneslagrisiko hos unge voksne afroamerikanere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30294
- Georgia State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvidentifiser som afroamerikaner/svart
- alder 20-35 år
- kunne gjennomføre to studiebesøk på 1 1/2-2 timer og en kort daglig dagbok i 8 uker
- har en mobiltelefon eller e-postadresse for å motta ukentlige påminnelser og tips
- har minst én modifiserbar risikofaktor for hjerneslag identifisert under studiebesøk én screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: SCORRE gruppe
Slagrisikofaktorbrosjyre, slagmestervideo, veiledning om nøyaktigheten av opplevd hjerneslagrisiko og strategier for å redusere risikoen for hjerneslag, ukentlige tips om motiverende helseatferd (for fysisk aktivitet, kosthold eller røykeslutt) tekstmeldinger i 8 uker.
|
3 komponenter basert på Health Belief Model
|
|
SHAM_COMPARATOR: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Brosjyre om seksuell helseopplæring og Trygg i byen-video, ukentlige tekstmeldinger om seksuell helsetips i 8 uker.
|
seksuell helseopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av opplevd hjerneslagrisiko
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Sammenligning av opplevd versus faktisk hjerneslagrisiko
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Målrettet helseatferd
Tidsramme: 8 uker
|
Forbedringer i målrettet helseatferd (fysisk aktivitet, kosthold eller sigarettrøyking)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K01NR015494 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .