- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03076125
Consejería de accidentes cerebrovasculares para la reducción del riesgo (SCORRE)
11 de diciembre de 2018 actualizado por: Dawn Aycock, Georgia State University
Asesoramiento sobre accidentes cerebrovasculares para la reducción del riesgo en adultos jóvenes afroamericanos
El propósito de este estudio es probar la eficacia de la intervención Stroke Counseling for Risk Reduction (SCORRE) para aumentar la precisión del riesgo percibido de accidente cerebrovascular y promover cambios en el comportamiento del estilo de vida para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en adultos jóvenes afroamericanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30294
- Georgia State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse a sí mismo como afroamericano/negro
- edad 20-35 años
- capaz de completar dos visitas de estudio de 1 1/2 a 2 horas y un breve diario durante 8 semanas
- tiene un teléfono celular o una dirección de correo electrónico para recibir recordatorios y consejos semanales
- tiene al menos un factor de riesgo modificable de accidente cerebrovascular identificado durante la visita del estudio una evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo puntuación
Folleto de factores de riesgo de accidente cerebrovascular, video de campeones de accidente cerebrovascular, asesoramiento sobre la precisión del riesgo percibido de accidente cerebrovascular y estrategias para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, consejos semanales de comportamiento de salud motivacional (para actividad física, dieta o dejar de fumar) mensajes de texto durante 8 semanas.
|
3 componentes basados en el Modelo de Creencias de Salud
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de Control de Atención
Folleto de educación sobre salud sexual y video Safe in the City, mensajes de texto semanales con consejos sobre salud sexual durante 8 semanas.
|
educación en salud sexual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión del riesgo de accidente cerebrovascular percibido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Comparación del riesgo de accidente cerebrovascular percibido versus real
|
inmediatamente después de la intervención
|
Comportamientos de salud específicos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mejoras en el comportamiento de salud objetivo (actividad física, dieta o tabaquismo)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01NR015494 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .