- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03076125
Schlaganfallberatung zur Risikominderung (SCORRE)
11. Dezember 2018 aktualisiert von: Dawn Aycock, Georgia State University
Schlaganfallberatung zur Risikominderung bei jungen erwachsenen Afroamerikanern
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der SCORRE-Intervention (Stroke Counseling for Risk Reduction) bei der Erhöhung der Genauigkeit des wahrgenommenen Schlaganfallrisikos und der Förderung einer Änderung des Lebensstilverhaltens zur Verringerung des Schlaganfallrisikos bei jungen erwachsenen Afroamerikanern zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30294
- Georgia State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- identifizieren sich selbst als Afroamerikaner/Schwarze
- Alter 20-35 Jahre
- in der Lage, zwei Studienbesuche von 1 1/2-2 Stunden und ein kurzes tägliches Tagebuch für 8 Wochen zu absolvieren
- hat eine Handy- oder E-Mail-Adresse, um wöchentliche Erinnerungen und Tipps zu erhalten
- hat mindestens einen modifizierbaren Risikofaktor für Schlaganfall, der während des ersten Screenings des Studienbesuchs identifiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SCORRE-Gruppe
Schlaganfall-Risikofaktor-Broschüre, Schlaganfall-Champions-Video, Beratung zur Genauigkeit des wahrgenommenen Schlaganfallrisikos und Strategien zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos, wöchentliche Motivationstipps zum Gesundheitsverhalten (für körperliche Aktivität, Ernährung oder Raucherentwöhnung) SMS für 8 Wochen.
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3 Komponenten basierend auf dem Health Belief Model
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SHAM_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Broschüre zur Aufklärung über sexuelle Gesundheit und Video „Safe in the City“, wöchentliche Textnachrichten mit Tipps zur sexuellen Gesundheit für 8 Wochen.
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sexuelle Gesundheitserziehung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des wahrgenommenen Schlaganfallrisikos
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Vergleich des wahrgenommenen mit dem tatsächlichen Schlaganfallrisiko
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Gezieltes Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Verbesserungen im gezielten Gesundheitsverhalten (körperliche Aktivität, Ernährung oder Zigarettenrauchen)
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K01NR015494 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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