Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičební intervence u dětské obezity

22. září 2017 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Domácí cvičební intervence u dětské obezity: Randomizovaná klinická studie srovnávající tištěnou versus webovou platformu

Cíl: Vyhodnotit dopad fyzického cvičení na webu s podporou nebo bez podpory na složení těla, fyzickou zdatnost a hodnoty krevního tlaku.

Design: Randomized Controlled Trial. Populace: Obézní děti a dospívající.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech došlo k poklesu úrovně fyzické aktivity (PA) u dětí i dospělých. Podpora PA je také klíčovým prvkem v léčbě obezity spolu se změnou stravovacích návyků, ale obvykle má velmi nízkou úroveň adherence. Alternativou pro propagaci PA při léčbě obezity mohou být aktivní videohry.

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dopad fyzického cvičení na webu s podporou nebo bez podpory na tělesné složení, fyzickou zdatnost a hodnoty krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající s nadváhou nebo obezitou

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární syndromy obezity
  • Těžká obezita (z skóre > 2,5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webový zásah bez podpory
3 měsíce Webová intervence bez podpory
Webový kombinovaný aerobik a cvičení svalové síly.
Experimentální: Webová intervence s podporou
3 měsíce Webová intervence s podporou (e-maily)
Webový kombinovaný aerobik a cvičení svalové síly.
Aktivní komparátor: Tradiční intervence
3 měsíce tištěné intervence
3 měsíce tištěné kombinované intervence aerobiku a svalové síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 3 měsících
Procento tělesného tuku
Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla ruky
Časové okno: Změna od základní hodnoty Síla ruky po 3 měsících
Síla ruky
Změna od základní hodnoty Síla ruky po 3 měsících
Vrchol spotřeby kyslíku
Časové okno: Změna od základní spotřeby kyslíku vrcholí po 3 měsících
Vrchol spotřeby kyslíku
Změna od základní spotřeby kyslíku vrcholí po 3 měsících
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku po 3 měsících
Krevní tlak
Změna od výchozího krevního tlaku po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Webový zásah bez podpory

Předplatit