- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03080376
Domácí cvičební intervence u dětské obezity
Domácí cvičební intervence u dětské obezity: Randomizovaná klinická studie srovnávající tištěnou versus webovou platformu
Cíl: Vyhodnotit dopad fyzického cvičení na webu s podporou nebo bez podpory na složení těla, fyzickou zdatnost a hodnoty krevního tlaku.
Design: Randomized Controlled Trial. Populace: Obézní děti a dospívající.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech došlo k poklesu úrovně fyzické aktivity (PA) u dětí i dospělých. Podpora PA je také klíčovým prvkem v léčbě obezity spolu se změnou stravovacích návyků, ale obvykle má velmi nízkou úroveň adherence. Alternativou pro propagaci PA při léčbě obezity mohou být aktivní videohry.
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dopad fyzického cvičení na webu s podporou nebo bez podpory na tělesné složení, fyzickou zdatnost a hodnoty krevního tlaku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46113
- Moncada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající s nadváhou nebo obezitou
Kritéria vyloučení:
- Sekundární syndromy obezity
- Těžká obezita (z skóre > 2,5)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webový zásah bez podpory
3 měsíce Webová intervence bez podpory
|
Webový kombinovaný aerobik a cvičení svalové síly.
|
|
Experimentální: Webová intervence s podporou
3 měsíce Webová intervence s podporou (e-maily)
|
Webový kombinovaný aerobik a cvičení svalové síly.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční intervence
3 měsíce tištěné intervence
|
3 měsíce tištěné kombinované intervence aerobiku a svalové síly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 3 měsících
|
Procento tělesného tuku
|
Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla ruky
Časové okno: Změna od základní hodnoty Síla ruky po 3 měsících
|
Síla ruky
|
Změna od základní hodnoty Síla ruky po 3 měsících
|
|
Vrchol spotřeby kyslíku
Časové okno: Změna od základní spotřeby kyslíku vrcholí po 3 měsících
|
Vrchol spotřeby kyslíku
|
Změna od základní spotřeby kyslíku vrcholí po 3 měsících
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku po 3 měsících
|
Krevní tlak
|
Změna od výchozího krevního tlaku po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Webový zásah bez podpory
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Rakovina | Diabetes typu II | Peer Support a Chronická nemocSpojené státy
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationDokončenoKvalita života | Posttraumatická stresová porucha | Deprese, úzkost | Syndrom postintenzivní péče | Členové rodiny | Rodinná dynamikaŠvýcarsko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno