Ćwiczenia domowe Interwencja w otyłości u dzieci
Interwencja ćwiczeń domowych w otyłości u dzieci: randomizowane badanie kliniczne porównujące platformę drukowaną i internetową
Cel: Ocena wpływu internetowego programu ćwiczeń fizycznych ze wsparciem lub bez na skład ciała, sprawność fizyczną i wartości ciśnienia krwi.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Populacja: Otyłe dzieci i młodzież.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach obserwuje się spadek poziomu aktywności fizycznej zarówno wśród dzieci, jak i dorosłych. Promocja PA jest również kluczowym elementem w leczeniu otyłości, wraz ze zmianą nawyków żywieniowych, ale zwykle ma bardzo niski poziom przestrzegania zaleceń. Aktywne gry wideo mogą być alternatywą dla promocji PA w leczeniu otyłości.
Celem tego projektu jest ocena wpływu internetowego programu ćwiczeń fizycznych ze wsparciem lub bez na skład ciała, sprawność fizyczną i ciśnienie krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46113
- Moncada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież z nadwagą lub otyłością
Kryteria wyłączenia:
- Zespoły otyłości wtórnej
- Ciężka otyłość (z-score > 2,5)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja internetowa bez wsparcia
3-miesięczna interwencja internetowa bez wsparcia
|
Internetowe połączone ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja internetowa ze wsparciem
3-miesięczna interwencja internetowa ze wsparciem (e-maile)
|
Internetowe połączone ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna interwencja
3 miesiące interwencji w formie drukowanej
|
3 miesiące ćwiczeń połączonych z aerobikiem i ćwiczeniami siły mięśni opartymi na druku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Procent tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
|
Procent tkanki tłuszczowej
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Procent tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła ręki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły ręki po 3 miesiącach
|
Siła ręki
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły ręki po 3 miesiącach
|
|
Szczyt zużycia tlenu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do szczytowego zużycia tlenu w punkcie wyjściowym po 3 miesiącach
|
Szczyt zużycia tlenu
|
Zmiana w stosunku do szczytowego zużycia tlenu w punkcie wyjściowym po 3 miesiącach
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3 miesiącach
|
Ciśnienie krwi
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .