Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia domowe Interwencja w otyłości u dzieci

22 września 2017 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Interwencja ćwiczeń domowych w otyłości u dzieci: randomizowane badanie kliniczne porównujące platformę drukowaną i internetową

Cel: Ocena wpływu internetowego programu ćwiczeń fizycznych ze wsparciem lub bez na skład ciała, sprawność fizyczną i wartości ciśnienia krwi.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Populacja: Otyłe dzieci i młodzież.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach obserwuje się spadek poziomu aktywności fizycznej zarówno wśród dzieci, jak i dorosłych. Promocja PA jest również kluczowym elementem w leczeniu otyłości, wraz ze zmianą nawyków żywieniowych, ale zwykle ma bardzo niski poziom przestrzegania zaleceń. Aktywne gry wideo mogą być alternatywą dla promocji PA w leczeniu otyłości.

Celem tego projektu jest ocena wpływu internetowego programu ćwiczeń fizycznych ze wsparciem lub bez na skład ciała, sprawność fizyczną i ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46113
        • Moncada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież z nadwagą lub otyłością

Kryteria wyłączenia:

  • Zespoły otyłości wtórnej
  • Ciężka otyłość (z-score > 2,5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja internetowa bez wsparcia
3-miesięczna interwencja internetowa bez wsparcia
Internetowe połączone ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie.
Eksperymentalny: Interwencja internetowa ze wsparciem
3-miesięczna interwencja internetowa ze wsparciem (e-maile)
Internetowe połączone ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie.
Aktywny komparator: Tradycyjna interwencja
3 miesiące interwencji w formie drukowanej
3 miesiące ćwiczeń połączonych z aerobikiem i ćwiczeniami siły mięśni opartymi na druku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Procent tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
Procent tkanki tłuszczowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Procent tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła ręki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły ręki po 3 miesiącach
Siła ręki
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły ręki po 3 miesiącach
Szczyt zużycia tlenu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do szczytowego zużycia tlenu w punkcie wyjściowym po 3 miesiącach
Szczyt zużycia tlenu
Zmiana w stosunku do szczytowego zużycia tlenu w punkcie wyjściowym po 3 miesiącach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Ciśnienie krwi
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość dziecięca

Badania kliniczne na Interwencja internetowa bez wsparcia

Subskrybuj