Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmetræningsintervention i fedme hos børn

22. september 2017 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Hjemmetræningsintervention ved fedme hos børn: Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner printbaseret versus webbaseret platform

Formål: At evaluere effekten af ​​et fysisk træning Web-baseret program med eller uden støtte på kropssammensætning, fysisk kondition og blodtryksværdier.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Befolkning: Overvægtige børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der været et fald i niveauet af fysisk aktivitet (PA) hos både børn og voksne. Fremme af PA er også et nøgleelement i behandlingen af ​​fedme, sammen med ændrede spisevaner, men har normalt meget lave niveauer af overholdelse. Aktive videospil kan være et alternativ til at fremme PA i behandlingen af ​​fedme.

Formålet med dette projekt er at evaluere effekten af ​​et webbaseret fysisk træningsprogram med eller uden støtte på kropssammensætning, fysisk kondition og blodtryksværdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46113
        • Moncada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede børn og unge

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære fedmesyndromer
  • Svær fedme (z-score > 2,5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret intervention uden support
3 måneders webbaseret intervention uden support
Andet: Web-baseret intervention uden support
Web-baserede kombinerede aerobic og muskelstyrkeøvelser.
Eksperimentel: Web-baseret intervention med support
3 måneders webbaseret intervention med support (e-mails)
Andet: Web-baseret intervention med support
Web-baserede kombinerede aerobic og muskelstyrkeøvelser.
Aktiv komparator: Traditionel intervention
3 måneders trykt-baseret intervention
Andet: Traditionel intervention
3 måneders trykt-baseret kombineret aerobic og muskelstyrke træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline Procent af kropsfedt efter 3 måneder
Procent af kropsfedt
Ændring fra baseline Procent af kropsfedt efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline håndstyrke efter 3 måneder
Håndstyrke
Skift fra baseline håndstyrke efter 3 måneder
Top af iltforbrug
Tidsramme: Ændring fra Baseline Oxygenforbruget toppede efter 3 måneder
Top af iltforbrug
Ændring fra Baseline Oxygenforbruget toppede efter 3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk efter 3 måneder
Blodtryk
Ændring fra baseline blodtryk efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Efterforskere

  • Studieleder: JF Lisón, Dr, University CEU Cardenal Herrera

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns fedme

Kliniske forsøg med Web-baseret intervention uden support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner