- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03080376
Intervento di esercizi a casa nell'obesità infantile
Intervento di esercizi a casa nell'obesità infantile: sperimentazione clinica randomizzata che confronta la piattaforma basata su carta e basata su Web
Obiettivo: Valutare l'impatto di un programma di esercizio fisico basato sul Web con o senza supporto sulla composizione corporea, sulla forma fisica e sui valori della pressione arteriosa.
Design: studio controllato randomizzato. Popolazione: bambini e adolescenti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni c'è stato un calo dei livelli di attività fisica (PA) sia nei bambini che negli adulti. La promozione della PA è anche un elemento chiave nel trattamento dell'obesità, insieme al cambiamento delle abitudini alimentari, ma di solito ha livelli di aderenza molto bassi. I videogiochi attivi possono essere un'alternativa per la promozione della PA nel trattamento dell'obesità.
L'obiettivo di questo progetto è valutare l'impatto di un programma di esercizio fisico basato sul Web con o senza supporto sui valori di composizione corporea, forma fisica e pressione sanguigna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46113
- Moncada
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti in sovrappeso o obesi
Criteri di esclusione:
- Sindromi da obesità secondaria
- Obesità grave (punteggio z > 2,5)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento basato sul Web senza supporto
3 mesi Intervento basato sul Web senza supporto
|
Aerobica combinata basata sul Web ed esercizi di forza muscolare.
|
Sperimentale: Intervento via web con supporto
3 mesi Intervento via Web con supporto (e-mail)
|
Aerobica combinata basata sul Web ed esercizi di forza muscolare.
|
Comparatore attivo: Intervento tradizionale
3 mesi di intervento su carta stampata
|
3 mesi di aerobica combinata basata sulla stampa e intervento di esercizi di forza muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Percentuale di grasso corporeo a 3 mesi
|
Percentuale di grasso corporeo
|
Variazione rispetto al basale Percentuale di grasso corporeo a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza della mano
Lasso di tempo: Variazione dalla forza della mano al basale a 3 mesi
|
Forza della mano
|
Variazione dalla forza della mano al basale a 3 mesi
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Picco del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione dal picco del consumo di ossigeno al basale a 3 mesi
|
Picco del consumo di ossigeno
|
Variazione dal picco del consumo di ossigeno al basale a 3 mesi
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale a 3 mesi
|
Pressione sanguigna
|
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: JF Lisón, Dr, University CEU Cardenal Herrera
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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