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Intervento di esercizi a casa nell'obesità infantile

22 settembre 2017 aggiornato da: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Intervento di esercizi a casa nell'obesità infantile: sperimentazione clinica randomizzata che confronta la piattaforma basata su carta e basata su Web

Obiettivo: Valutare l'impatto di un programma di esercizio fisico basato sul Web con o senza supporto sulla composizione corporea, sulla forma fisica e sui valori della pressione arteriosa.

Design: studio controllato randomizzato. Popolazione: bambini e adolescenti obesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni c'è stato un calo dei livelli di attività fisica (PA) sia nei bambini che negli adulti. La promozione della PA è anche un elemento chiave nel trattamento dell'obesità, insieme al cambiamento delle abitudini alimentari, ma di solito ha livelli di aderenza molto bassi. I videogiochi attivi possono essere un'alternativa per la promozione della PA nel trattamento dell'obesità.

L'obiettivo di questo progetto è valutare l'impatto di un programma di esercizio fisico basato sul Web con o senza supporto sui valori di composizione corporea, forma fisica e pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46113
        • Moncada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti in sovrappeso o obesi

Criteri di esclusione:

  • Sindromi da obesità secondaria
  • Obesità grave (punteggio z > 2,5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sul Web senza supporto
3 mesi Intervento basato sul Web senza supporto
Aerobica combinata basata sul Web ed esercizi di forza muscolare.
Sperimentale: Intervento via web con supporto
3 mesi Intervento via Web con supporto (e-mail)
Aerobica combinata basata sul Web ed esercizi di forza muscolare.
Comparatore attivo: Intervento tradizionale
3 mesi di intervento su carta stampata
3 mesi di aerobica combinata basata sulla stampa e intervento di esercizi di forza muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Percentuale di grasso corporeo a 3 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Variazione rispetto al basale Percentuale di grasso corporeo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della mano
Lasso di tempo: Variazione dalla forza della mano al basale a 3 mesi
Forza della mano
Variazione dalla forza della mano al basale a 3 mesi
Picco del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione dal picco del consumo di ossigeno al basale a 3 mesi
Picco del consumo di ossigeno
Variazione dal picco del consumo di ossigeno al basale a 3 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale a 3 mesi
Pressione sanguigna
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: JF Lisón, Dr, University CEU Cardenal Herrera

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obesità infantile

Prove cliniche su Intervento basato sul Web senza supporto

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