- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03080376
Kotiharjoitus interventio lasten liikalihavuuteen
Kotiharjoitus interventio lasten liikalihavuuteen: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tulostuspohjaista ja verkkopohjaista alustaa
Tavoite: Arvioida verkkopohjaisen liikuntaohjelman vaikutusta kehon koostumukseen, fyysiseen kuntoon ja verenpainearvoihin tuella tai ilman tukea.
Suunnittelu: Randomized Controlled Trial. Väestö: Lihavat lapset ja nuoret.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina sekä lasten että aikuisten fyysinen aktiivisuus (PA) on vähentynyt. PA:n edistäminen on myös avaintekijä liikalihavuuden hoidossa, samoin kuin ruokailutottumusten muuttaminen, mutta sen noudattaminen on yleensä hyvin alhaista. Aktiiviset videopelit voivat olla vaihtoehto PA:n edistämiselle liikalihavuuden hoidossa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen liikuntaohjelman vaikutusta kehon koostumuksen, fyysisen kunnon ja verenpaineen arvoihin joko tuella tai ilman tukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46113
- Moncada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset tai lihavat lapset ja nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset liikalihavuusoireyhtymät
- Vaikea liikalihavuus (z-pisteet > 2,5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventio ilman tukea
3 kuukautta Web-pohjainen interventio ilman tukea
|
Verkkopohjaisia yhdistettyjä aerobic- ja lihasvoimaharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventio tuella
3 kuukauden verkkopohjainen interventio tuen kanssa (sähköpostit)
|
Verkkopohjaisia yhdistettyjä aerobic- ja lihasvoimaharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Perinteinen interventio
3 kuukautta painettua interventiota
|
3 kuukautta painettua yhdistettyä aerobic- ja lihasvoimaharjoitusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Kehon rasvaprosentti 3 kuukauden kohdalla
|
Kehon rasvan prosenttiosuus
|
Muutos lähtötasosta Kehon rasvaprosentti 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Käden voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Käsien vahvuus
|
Muutos lähtötilanteesta Käden voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Hapenkulutuksen huippu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen hapenkulutuksen huipusta 3 kuukauden kohdalla
|
Hapenkulutuksen huippu
|
Muutos lähtötilanteen hapenkulutuksen huipusta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
|
Verenpaine
|
Muutos perusverenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .