- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03080376
Kotiharjoitus interventio lasten liikalihavuuteen
Kotiharjoitus interventio lasten liikalihavuuteen: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tulostuspohjaista ja verkkopohjaista alustaa
Tavoite: Arvioida verkkopohjaisen liikuntaohjelman vaikutusta kehon koostumukseen, fyysiseen kuntoon ja verenpainearvoihin tuella tai ilman tukea.
Suunnittelu: Randomized Controlled Trial. Väestö: Lihavat lapset ja nuoret.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina sekä lasten että aikuisten fyysinen aktiivisuus (PA) on vähentynyt. PA:n edistäminen on myös avaintekijä liikalihavuuden hoidossa, samoin kuin ruokailutottumusten muuttaminen, mutta sen noudattaminen on yleensä hyvin alhaista. Aktiiviset videopelit voivat olla vaihtoehto PA:n edistämiselle liikalihavuuden hoidossa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen liikuntaohjelman vaikutusta kehon koostumuksen, fyysisen kunnon ja verenpaineen arvoihin joko tuella tai ilman tukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46113
- Moncada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset tai lihavat lapset ja nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset liikalihavuusoireyhtymät
- Vaikea liikalihavuus (z-pisteet > 2,5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventio ilman tukea
3 kuukautta Web-pohjainen interventio ilman tukea
|
Verkkopohjaisia yhdistettyjä aerobic- ja lihasvoimaharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventio tuella
3 kuukauden verkkopohjainen interventio tuen kanssa (sähköpostit)
|
Verkkopohjaisia yhdistettyjä aerobic- ja lihasvoimaharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Perinteinen interventio
3 kuukautta painettua interventiota
|
3 kuukautta painettua yhdistettyä aerobic- ja lihasvoimaharjoitusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Kehon rasvaprosentti 3 kuukauden kohdalla
|
Kehon rasvan prosenttiosuus
|
Muutos lähtötasosta Kehon rasvaprosentti 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Käden voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Käsien vahvuus
|
Muutos lähtötilanteesta Käden voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Hapenkulutuksen huippu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen hapenkulutuksen huipusta 3 kuukauden kohdalla
|
Hapenkulutuksen huippu
|
Muutos lähtötilanteen hapenkulutuksen huipusta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
|
Verenpaine
|
Muutos perusverenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen interventio ilman tukea
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Taipei Medical UniversityRekrytointiVanhemmuus | Psykologinen ahdistus | ItsetehokkuusTaiwan
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
University of HawaiiHealth Resources and Services Administration (HRSA)Valmis
-
King's College LondonValmisMasennus | Sydämen vajaatoiminta | AhdistusYhdistynyt kuningaskunta