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小児肥満症における家庭での運動介入

2017年9月22日 更新者:Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

小児肥満症における自宅での運動介入:印刷物ベースとウェブベースのプラットフォームを比較する無作為化臨床試験

目的: 体組成、体力、および血圧値に対するサポートの有無にかかわらず、身体運動の Web ベースのプログラムの影響を評価すること。

デザイン: 無作為対照試験。 人口:肥満の子供と青年。

調査の概要

詳細な説明

近年、子供と大人の両方で身体活動 (PA) のレベルが低下しています。 PAの促進は、食習慣の変更とともに、肥満の治療における重要な要素でもありますが、通常、遵守のレベルは非常に低くなります. アクティブなビデオゲームは、肥満の治療におけるPAの促進の代替手段になる可能性があります.

このプロジェクトの目的は、体組成、体力、血圧の値に対するサポートの有無にかかわらず、身体運動の Web ベースのプログラムの影響を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過体重または肥満の子供および青年

除外基準:

  • 二次性肥満症候群
  • 重度の肥満 (z スコア > 2.5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サポートなしの Web ベースの介入
3 か月間のサポートなしの Web ベースの介入
ウェブベースの複合エアロビクスと筋力トレーニング。
実験的:サポート付きの Web ベースの介入
3 か月 Web ベースの介入とサポート (電子メール)
ウェブベースの複合エアロビクスと筋力トレーニング。
アクティブコンパレータ:従来の介入
3 か月間の印刷ベースの介入
3 か月間の印刷ベースの複合エアロビクスと筋力トレーニングの介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率
時間枠:3ヶ月時の体脂肪率のベースラインからの変化
体脂肪率
3ヶ月時の体脂肪率のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の強さ
時間枠:3 か月時のベースライン ハンド強度からの変化
手の強さ
3 か月時のベースライン ハンド強度からの変化
酸素消費量ピーク
時間枠:ベースラインの酸素消費量のピークからの変化 3 か月
酸素消費量ピーク
ベースラインの酸素消費量のピークからの変化 3 か月
血圧
時間枠:3か月時のベースライン血圧からの変化
血圧
3か月時のベースライン血圧からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:JF Lisón, Dr、University Ceu Cardenal Herrera

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2017年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月9日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月22日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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