Otthoni gyakorlatok beavatkozása a gyermekkori elhízásban
Otthoni gyakorlatok beavatkozása a gyermekkori elhízásban: Randomizált klinikai vizsgálat a nyomtatott és a webalapú platform összehasonlításával
Cél: Felmérni egy web alapú edzésprogram hatását a testösszetételre, a fizikai erőnlétre és a vérnyomásértékekre, támogatással vagy anélkül.
Tervezés: Randomized Controlled Trial. Népesség: Elhízott gyermekek és serdülők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években mind a gyermekek, mind a felnőttek körében csökkent a fizikai aktivitás (PA) szintje. A PA népszerűsítése szintén kulcsfontosságú eleme az elhízás kezelésének, az étkezési szokások megváltoztatásával együtt, de általában nagyon alacsony a betartása. Az aktív videojátékok alternatívát jelenthetnek a PA népszerűsítésére az elhízás kezelésében.
Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje egy webalapú testmozgási program hatását a testösszetételre, a fizikai erőnlétre és a vérnyomásra, támogatással vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46113
- Moncada
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott gyermekek és serdülők
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos elhízás szindrómák
- Súlyos elhízás (z pontszám > 2,5)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-alapú beavatkozás támogatás nélkül
3 hónap Web-alapú beavatkozás támogatás nélkül
|
Web-alapú kombinált aerobik és izomerő gyakorlatok.
|
|
Kísérleti: Web alapú beavatkozás támogatással
3 hónap webalapú beavatkozás támogatással (e-mailek)
|
Web-alapú kombinált aerobik és izomerő gyakorlatok.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos beavatkozás
3 hónapos nyomtatott alapú beavatkozás
|
3 hónapos nyomtatott alapú kombinált aerobik és izomerős gyakorlati beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír százaléka
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A testzsír százalékos aránya 3 hónap után
|
A testzsír százaléka
|
Változás az alapvonalhoz képest A testzsír százalékos aránya 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéz erőssége
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a kéz erőssége 3 hónap után
|
A kéz erőssége
|
Változás az alaphelyzethez képest a kéz erőssége 3 hónap után
|
|
Oxigénfogyasztási csúcs
Időkeret: Változás a kiindulási oxigénfogyasztási csúcshoz képest 3 hónapnál
|
Oxigénfogyasztási csúcs
|
Változás a kiindulási oxigénfogyasztási csúcshoz képest 3 hónapnál
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 3 hónapos korban
|
Vérnyomás
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: JF Lisón, Dr, University CEU Cardenal Herrera
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .