- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03080376
Hem träningsintervention i barndomsfetma
Hemträningsintervention vid barnfetma: Randomiserad klinisk prövning som jämför utskriftsbaserad kontra webbaserad plattform
Syfte: Att utvärdera effekten av ett fysisk träning Webbaserat program med eller utan stöd på kroppssammansättning, fysisk kondition och blodtrycksvärden.
Design: Randomized Controlled Trial. Befolkning: Överviktiga barn och ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De senaste åren har det skett en nedgång i nivåer av fysisk aktivitet (PA) hos både barn och vuxna. Främjandet av PA är också ett nyckelelement i behandlingen av fetma, tillsammans med ändrade matvanor, men har vanligtvis mycket låga nivåer av efterlevnad. Aktiva videospel kan vara ett alternativ för att främja PA vid behandling av fetma.
Syftet med detta projekt är att utvärdera effekten av ett webbaserat träningsprogram med eller utan stöd på kroppssammansättning, fysisk kondition och blodtrycksvärden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46113
- Moncada
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga eller feta barn och ungdomar
Exklusions kriterier:
- Sekundära fetma syndrom
- Svår fetma (z-poäng > 2,5)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserad intervention utan stöd
3 månader webbaserad intervention utan support
|
Webbaserad kombinerad aerobics och muskelstyrka.
|
|
Experimentell: Webbaserad intervention med support
3 månader webbaserad intervention med support (e-post)
|
Webbaserad kombinerad aerobics och muskelstyrka.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell intervention
3 månaders utskriftsbaserad intervention
|
3 månaders tryckt baserad kombinerad aerobics och muskelstyrka träningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kroppsfett
Tidsram: Förändring från baslinjen Andel kroppsfett efter 3 månader
|
Andel kroppsfett
|
Förändring från baslinjen Andel kroppsfett efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handstyrka
Tidsram: Byt från Baseline Handstyrka vid 3 månader
|
Handstyrka
|
Byt från Baseline Handstyrka vid 3 månader
|
|
Topp för syreförbrukning
Tidsram: Ändring från Baseline Syreförbrukningens topp vid 3 månader
|
Topp för syreförbrukning
|
Ändring från Baseline Syreförbrukningens topp vid 3 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjeblodtryck vid 3 månader
|
Blodtryck
|
Ändring från baslinjeblodtryck vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .