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Intervención de Ejercicios Domiciliarios en la Obesidad Infantil

22 de septiembre de 2017 actualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Intervención de ejercicios en el hogar para la obesidad infantil: ensayo clínico aleatorizado que compara una plataforma impresa versus una basada en la web

Objetivo: Evaluar el impacto de un programa de ejercicio físico basado en la web con o sin apoyo sobre la composición corporal, el estado físico y los valores de presión arterial.

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Población: Niños y adolescentes obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años se ha producido un descenso en los niveles de actividad física (AF) tanto en niños como en adultos. La promoción de la AF también es un elemento clave en el tratamiento de la obesidad, junto con el cambio de hábitos alimentarios, pero suele tener niveles de adherencia muy bajos. Los videojuegos activos pueden ser una alternativa para la promoción de la AF en el tratamiento de la obesidad.

El objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de un programa de ejercicio físico basado en la Web con o sin apoyo en los valores de Composición Corporal, Condición Física y Presión Arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46113
        • Moncada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes con sobrepeso u obesidad

Criterio de exclusión:

  • Síndromes de obesidad secundaria
  • Obesidad severa (puntuación z > 2,5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en web sin soporte
3 meses Intervención basada en web sin soporte
Otro: Intervención basada en web sin soporte
Ejercicios aeróbicos y de fuerza muscular combinados basados ​​en la web.
Experimental: Intervención basada en web con soporte
3 meses Intervención basada en la web con apoyo (correos electrónicos)
Otro: Intervención basada en web con soporte
Ejercicios aeróbicos y de fuerza muscular combinados basados ​​en la web.
Comparador activo: Intervención tradicional
3 meses de intervención basada en impresos
Otro: Intervención tradicional
3 meses de intervención de ejercicios combinados de aeróbic y fuerza muscular a base de impresos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el porcentaje inicial de grasa corporal a los 3 meses
Porcentaje de grasa corporal
Cambio desde el porcentaje inicial de grasa corporal a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Fuerza de la mano a los 3 meses
Fuerza de la mano
Cambio desde el inicio Fuerza de la mano a los 3 meses
Pico de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el pico de consumo de oxígeno de referencia a los 3 meses
Pico de consumo de oxígeno
Cambio desde el pico de consumo de oxígeno de referencia a los 3 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial inicial a los 3 meses
Presión arterial
Cambio desde la presión arterial inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Investigadores

  • Director de estudio: JF Lisón, Dr, University CEU Cardenal Herrera

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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