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Heimübungsintervention bei Fettleibigkeit im Kindesalter

22. September 2017 aktualisiert von: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Heimübungsintervention bei Fettleibigkeit im Kindesalter: Randomisierte klinische Studie zum Vergleich einer druckbasierten mit einer webbasierten Plattform

Ziel: Bewertung der Auswirkungen eines webbasierten Trainingsprogramms mit oder ohne Unterstützung auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Fitness und die Blutdruckwerte.

Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Population: Übergewichtige Kinder und Jugendliche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren war sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen ein Rückgang der körperlichen Aktivität (PA) zu verzeichnen. Die Förderung von PA ist neben der Änderung der Essgewohnheiten auch ein Schlüsselelement in der Behandlung von Fettleibigkeit, hat jedoch normalerweise eine sehr geringe Adhärenz. Aktive Videospiele können eine Alternative zur Förderung von PA bei der Behandlung von Fettleibigkeit sein.

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen eines webbasierten Programms für körperliche Betätigung mit oder ohne Unterstützung auf Körperzusammensetzung, körperliche Fitness und Blutdruckwerte zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46113
        • Moncada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige oder adipöse Kinder und Jugendliche

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Adipositas-Syndrome
  • Schwere Adipositas (z-Score > 2,5)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierter Eingriff ohne Support
3 Monate Webbasierte Intervention ohne Support
Sonstiges: Webbasierter Eingriff ohne Support
Webbasierte kombinierte Aerobic- und Muskelkraftübungen.
Experimental: Webbasierte Intervention mit Support
3 Monate Webbasierte Intervention mit Support (E-Mails)
Sonstiges: Webbasierte Intervention mit Support
Webbasierte kombinierte Aerobic- und Muskelkraftübungen.
Aktiver Komparator: Traditioneller Eingriff
3 Monate druckbasierte Intervention
Sonstiges: Traditioneller Eingriff
3 Monate druckbasierte kombinierte Aerobic- und Muskelkrafttrainingsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des Körperfetts
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsprozentsatz des Körperfetts nach 3 Monaten
Prozentsatz des Körperfetts
Veränderung gegenüber dem Ausgangsprozentsatz des Körperfetts nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handstärke
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsstärke der Hand nach 3 Monaten
Handstärke
Änderung der Ausgangsstärke der Hand nach 3 Monaten
Spitze des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert des Sauerstoffverbrauchsmaximums nach 3 Monaten
Spitze des Sauerstoffverbrauchs
Änderung vom Ausgangswert des Sauerstoffverbrauchsmaximums nach 3 Monaten
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten
Blutdruck
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Ermittler

  • Studienleiter: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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