- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03080376
Intervention d'exercice à domicile dans l'obésité infantile
Intervention d'exercice à domicile dans l'obésité infantile : essai clinique randomisé comparant une plate-forme imprimée à une plate-forme Web
Objectif : Évaluer l'impact d'un programme d'exercice physique en ligne avec ou sans support sur la composition corporelle, la forme physique et les valeurs de tension artérielle.
Conception : essai contrôlé randomisé. Population : Enfants et adolescents obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières années, il y a eu une baisse des niveaux d'activité physique (AP) chez les enfants et les adultes. La promotion de l'AP est également un élément clé dans le traitement de l'obésité, ainsi que le changement des habitudes alimentaires, mais a généralement des niveaux d'adhésion très faibles. Les jeux vidéo actifs peuvent être une alternative pour la promotion de l'AP dans le traitement de l'obésité.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'impact d'un programme Web d'exercice physique avec ou sans support sur les valeurs de composition corporelle, de condition physique et de tension artérielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46113
- Moncada
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents en surpoids ou obèses
Critère d'exclusion:
- Syndromes d'obésité secondaire
- Obésité sévère (score z > 2,5)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en ligne sans support
3 mois d'intervention Web sans support
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Exercices combinés d'aérobic et de force musculaire en ligne.
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Expérimental: Intervention en ligne avec support
3 mois d'intervention en ligne avec support (e-mails)
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Exercices combinés d'aérobic et de force musculaire en ligne.
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Comparateur actif: Intervention traditionnelle
3 mois d'intervention basée sur l'imprimé
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3 mois d'intervention d'exercices combinés d'aérobic et de force musculaire basés sur des imprimés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ Pourcentage de graisse corporelle à 3 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
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Changement par rapport au départ Pourcentage de graisse corporelle à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de la main
Délai: Changement par rapport à la force de base de la main à 3 mois
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Force de la main
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Changement par rapport à la force de base de la main à 3 mois
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Pic de consommation d'oxygène
Délai: Changement par rapport au pic de consommation d'oxygène de base à 3 mois
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Pic de consommation d'oxygène
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Changement par rapport au pic de consommation d'oxygène de base à 3 mois
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Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle de base à 3 mois
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Pression artérielle
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Changement par rapport à la tension artérielle de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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