Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor thuisoefeningen bij obesitas bij kinderen

22 september 2017 bijgewerkt door: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Interventie voor thuisoefeningen bij obesitas bij kinderen: gerandomiseerde klinische proef waarin op print gebaseerd versus webgebaseerd platform wordt vergeleken

Doel: Het effect evalueren van een webgebaseerd programma voor lichaamsbeweging, met of zonder ondersteuning, op de lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en bloeddrukwaarden.

Opzet: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Bevolking: zwaarlijvige kinderen en adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is er een afname van het niveau van fysieke activiteit (PA) bij zowel kinderen als volwassenen. De promotie van PA is ook een sleutelelement in de behandeling van obesitas, samen met veranderende eetgewoonten, maar heeft meestal een zeer lage therapietrouw. Actieve videogames kunnen een alternatief zijn voor de promotie van PA bij de behandeling van obesitas.

Het doel van dit project is het evalueren van de impact van een webgebaseerd programma voor lichaamsbeweging met of zonder ondersteuning op lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en bloeddrukwaarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46113
        • Moncada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten met overgewicht of obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire obesitassyndromen
  • Ernstige obesitas (z-score > 2,5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerde interventie zonder ondersteuning
3 maanden webgebaseerde interventie zonder ondersteuning
Ander: Webgebaseerde interventie zonder ondersteuning
Webgebaseerde gecombineerde aerobics- en spierkrachtoefeningen.
Experimenteel: Webgebaseerde interventie met ondersteuning
3 maanden webgebaseerde interventie met ondersteuning (e-mails)
Ander: Webgebaseerde interventie met ondersteuning
Webgebaseerde gecombineerde aerobics- en spierkrachtoefeningen.
Actieve vergelijker: Traditionele tussenkomst
3 maanden op gedrukte interventie
Ander: Traditionele tussenkomst
3 maanden op gedrukte gecombineerde interventie voor aerobics en spierkrachtoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnpercentage lichaamsvet na 3 maanden
Percentage lichaamsvet
Verandering ten opzichte van basislijnpercentage lichaamsvet na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handkracht
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Handsterkte na 3 maanden
Handkracht
Verandering van Baseline Handsterkte na 3 maanden
Zuurstofverbruik piek
Tijdsspanne: Verandering van baseline zuurstofverbruik piek na 3 maanden
Zuurstofverbruik piek
Verandering van baseline zuurstofverbruik piek na 3 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline bloeddruk na 3 maanden
Bloeddruk
Verandering van baseline bloeddruk na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Onderzoekers

  • Studie directeur: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren