Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmetreningsintervensjon ved fedme hos barn

22. september 2017 oppdatert av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Hjemmetreningsintervensjon ved fedme hos barn: Randomisert klinisk utprøving som sammenligner utskriftsbasert versus nettbasert plattform

Mål: Å evaluere effekten av et fysisk treningsnettbasert program med eller uten støtte på kroppssammensetning, fysisk form og blodtrykksverdier.

Design: Randomisert kontrollert prøveversjon. Befolkning: Overvektige barn og unge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har det vært en nedgang i nivåer av fysisk aktivitet (PA) hos både barn og voksne. Fremme av PA er også et nøkkelelement i behandlingen av fedme, sammen med endrede spisevaner, men har vanligvis svært lave nivåer av etterlevelse. Aktive videospill kan være et alternativ for å fremme PA i behandlingen av fedme.

Målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av et nettbasert treningsprogram med eller uten støtte på kroppssammensetning, fysisk form og blodtrykksverdier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46113
        • Moncada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige eller overvektige barn og ungdom

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære fedmesyndromer
  • Alvorlig fedme (z-score > 2,5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert intervensjon uten støtte
3 måneder nettbasert intervensjon uten støtte
Annen: Nettbasert intervensjon uten støtte
Nettbasert kombinert aerobic og muskelstyrkeøvelser.
Eksperimentell: Nettbasert intervensjon med støtte
3 måneders nettbasert intervensjon med støtte (e-post)
Annen: Nettbasert intervensjon med støtte
Nettbasert kombinert aerobic og muskelstyrkeøvelser.
Aktiv komparator: Tradisjonell intervensjon
3 måneder med trykt-basert intervensjon
Annen: Tradisjonell intervensjon
3 måneder med trykt-basert kombinert aerobic og muskelstyrketrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline prosentandel av kroppsfett ved 3 måneder
Prosent av kroppsfett
Endring fra baseline prosentandel av kroppsfett ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: Endring fra Baseline Håndstyrke ved 3 måneder
Håndstyrke
Endring fra Baseline Håndstyrke ved 3 måneder
Oksygenforbruk topp
Tidsramme: Endring fra Baseline Oksygenforbruket topp ved 3 måneder
Oksygenforbruk topp
Endring fra Baseline Oksygenforbruket topp ved 3 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline blodtrykk ved 3 måneder
Blodtrykk
Endring fra baseline blodtrykk ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Etterforskere

  • Studieleder: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere