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Intervenção de exercícios domiciliares na obesidade infantil

22 de setembro de 2017 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Intervenção com exercícios domiciliares na obesidade infantil: ensaio clínico randomizado comparando plataforma impressa versus plataforma baseada na web

Objetivo: Avaliar o impacto de um programa de exercícios físicos baseado na Web com ou sem suporte na composição corporal, aptidão física e valores de pressão arterial.

Delineamento: Ensaio controlado randomizado. População: Crianças e adolescentes obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos tem havido um declínio nos níveis de atividade física (AF) tanto em crianças quanto em adultos. A promoção de AF também é um elemento fundamental no tratamento da obesidade, juntamente com a mudança de hábitos alimentares, mas geralmente apresenta índices de adesão muito baixos. Os videogames ativos podem ser uma alternativa para a promoção da AF no tratamento da obesidade.

O objetivo deste projeto é avaliar o impacto de um programa de exercícios físicos baseado na Web com ou sem suporte nos valores de Composição Corporal, Aptidão Física e Pressão Arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46113
        • Moncada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes com sobrepeso ou obesidade

Critério de exclusão:

  • Síndromes de obesidade secundária
  • Obesidade grave (escore z > 2,5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada na Web sem suporte
3 meses de intervenção baseada na Web sem suporte
Outro: Intervenção baseada na Web sem suporte
Exercícios combinados de aeróbica e força muscular baseados na Web.
Experimental: Intervenção baseada na Web com suporte
3 meses de intervenção via Web com suporte (e-mails)
Outro: Intervenção baseada na Web com suporte
Exercícios combinados de aeróbica e força muscular baseados na Web.
Comparador Ativo: Intervenção tradicional
3 meses de intervenção impressa
Outro: Intervenção tradicional
3 meses de intervenção combinada de exercícios aeróbicos e de força muscular baseados em impressos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Alteração da porcentagem de gordura corporal da linha de base em 3 meses
Porcentagem de gordura corporal
Alteração da porcentagem de gordura corporal da linha de base em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da mão
Prazo: Mudança da linha de base Força da mão em 3 meses
Força da mão
Mudança da linha de base Força da mão em 3 meses
Pico de consumo de oxigênio
Prazo: Alteração do pico de consumo de oxigênio da linha de base em 3 meses
Pico de consumo de oxigênio
Alteração do pico de consumo de oxigênio da linha de base em 3 meses
Pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial basal em 3 meses
Pressão arterial
Alteração da pressão arterial basal em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Investigadores

  • Diretor de estudo: JF Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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