Účinnost teplého zvlhčovače AIRVO jako doplněk kyslíkové terapie

SPECIFICKÉ CÍLE Zjistit, zda pacienti s chronickou respirační suficiencí mohou mít prospěch z teplého zvlhčovače AIRVO snížením počtu exacerbací. Dále ke stanovení účinnosti teplé zvlhčovací oxygenoterapie ve srovnání se suchou oxygenoterapií, při krátkodobé a dlouhodobé léčbě pacientů s CHOPN II-IV stádia.

Primární cíl:

Pozorovat a porovnat frekvenci exacerbací mezi skupinou s teplou zvlhčovací kyslíkovou terapií a skupinou suché oxygenoterapie.

Sekundární cíl:

Porovnejte počet dní exacerbace, střední dobu do první exacerbace, hospitalizaci a užívání antibiotik souvisejících s respiračními infekcemi s výchozími hodnotami. Vyhodnoťte a porovnejte kvalitu života se základními měřeními.

PŘEHLED STUDIE

Metody:

Studie bude provedena jako otevřená, nerandomizovaná studie. Pacienti budou přiřazeni ke zvlhčování AIRVO, pokud splní všechna kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie. Všichni účastníci studie budou mít doma nainstalovaný teplý zvlhčovač AIRVO jako samostatnou jednotku nebo jako doplněk k jejich současné terapii LTOT. U pacientů, kteří jsou již na LTOT, bude nastavení průtoku kyslíku zvýšeno na 20-25 l/min, na optimální průtok s ohledem na preference pacienta.

Data:

Shromažďovaná data zahrnují frekvenci exacerbací, počet dní exacerbace a dobu do první exacerbace, test plicních funkcí, užívání antibiotik a hodnocení kvality života.

Popis AIRVO:

AIRVO je určeno k léčbě spontánně dýchajících pacientů, kterým by prospělo přijímání ohřátých a zvlhčených dýchacích plynů s vysokým průtokem. Zvlhčovač AIRVO má nastavitelné nastavení průtoku pro dodávku plně nasycených dýchacích plynů při 37°C, 100% vlhkosti.

Průtok zvlhčovačem je nastavitelný mezi 10 a 60 l/min pro tuto specifickou populaci (obecně je to 2–60 l/min). Zvlhčovač AIRVO je určen k použití v kombinaci s přívodem medicinálního kyslíku. Při napojení na přívod medicinálního kyslíku je zajištěna regulace koncentrace kyslíku, což umožňuje léčbu pacientů s CHOPN s větším průtokem kyslíku bez rizika zvýšené akumulace oxidu uhličitého. Směsné plyny, atmosférický vzduch a medicinální kyslík procházejí zvlhčovací komorou se sterilní vodou ke zvlhčování a ohřevu. Dýchací trubice jsou opatřeny spirálovým drátem, který napomáhá ohřevu a zajišťuje rovnoměrnou teplotu a vlhkost. Pacientům je přiváděn vzduch o teplotě 37°C, 100% vlhkosti. [16]

Léčebné skupiny:

ARIVO:

Všichni pacienti, kteří budou vybráni k účasti ve studii, obdrží od sponzora studie zvlhčovač AIRVO. Pacienti budou připojeni a poučeni o používání AIRVO. Celkový průtok bude nastaven na 20-25 l/min, přesný průtok bude záviset na preferencích pacienta. Kyslíkový katétr Optiflow bude použit k zajištění proti nepříjemným pocitům způsobeným vysokým průtokem a k zamezení zatlačení zpět v systému.

Jakmile je stanovena přijatelná rychlost průtoku, je zaznamenána do složky pacienta. Pacienti jsou poté instruováni, aby používali AIRVO po dobu minimálně osmi (8) hodin, nejlépe v noci. Používání zvlhčovače po delší dobu je povoleno. Celkový počet hodin, po které byl zvlhčovač v provozu, bude zaznamenán na konci studie.