De doeltreffendheid van de AIRVO warme luchtbevochtiger als aanvulling op zuurstoftherapie

SPECIFIEKE DOELEN/DOELSTELLINGEN Bepalen of patiënten met chronische respiratoire insufficiëntie baat kunnen hebben bij de AIRVO warme luchtbevochtiger door het aantal exacerbaties te verminderen. Bovendien, om de werkzaamheid van zuurstoftherapie met warme bevochtiging te bepalen in vergelijking met droge zuurstoftherapie, bij kortdurende en langdurige behandeling van patiënten met stadium II-IV COPD.

Hoofddoel:

Observeren en vergelijken van de exacerbatiefrequentie tussen de warme bevochtiging-zuurstoftherapiegroep en de droge zuurstoftherapiegroep.

Secundaire doelstelling:

Vergelijk het aantal exacerbatiedagen, mediane tijd tot eerste exacerbatie, ziekenhuisopnames en antibioticagebruik in verband met luchtweginfecties met de uitgangswaarden. Evalueer en vergelijk de kwaliteit van leven met de nulmetingen.

STUDIE OVERZICHT

methoden:

De studie zal worden uitgevoerd als een open-label, niet-gerandomiseerde studie. Patiënten worden toegewezen aan AIRVO-bevochtiging als ze voldoen aan alle opname-/uitsluitingscriteria van het onderzoek. Bij alle deelnemers aan de studie wordt de AIRVO warme luchtbevochtiger bij hen thuis geïnstalleerd als stand-alone unit of als aanvulling op hun huidige LTOT-therapie. Voor de patiënten die al een LTOT ondergaan, wordt de instelling van de zuurstofstroom verhoogd tot 20-25 l/min, voor de optimale stroom, rekening houdend met de voorkeur van de patiënt.

Gegevens:

Gegevens die moeten worden verzameld, zijn onder meer de frequentie van exacerbaties, het aantal exacerbatiedagen en de tijd tot de eerste exacerbatie, longfunctietest, antibioticagebruik en beoordeling van de kwaliteit van leven.

Beschrijving van AIRVO:

De AIRVO is bedoeld voor de behandeling van spontaan ademende patiënten die baat zouden hebben bij het ontvangen van verwarmde en bevochtigde ademhalingsgassen met een hoge stroomsnelheid. De AIRVO-luchtbevochtiger heeft een instelbare stroominstelling voor de levering van volledig verzadigde ademgassen bij 37°C, 100% luchtvochtigheid.

Debieten op de luchtbevochtiger zijn instelbaar tussen 10 en 60 L/min voor deze specifieke populatie (algemeen is 2 -60 L/min). AIRVO luchtbevochtiger is bedoeld voor gebruik in combinatie met medische zuurstofvoorziening. In combinatie met een medische zuurstoftoevoer is de regulering van de zuurstofconcentratie verzekerd, waardoor COPD-patiënten met een grotere zuurstofstroom kunnen worden behandeld zonder risico op een verhoogde ophoping van koolstofdioxide. De gemengde gassen, atmosferische lucht en met medische zuurstof, gaan door een bevochtigingskamer met steriel water voor bevochtiging en verwarming. Ademslangen zijn voorzien van spiraaldraad, dit helpt bij het verwarmen en zorgt ervoor dat de temperatuur en luchtvochtigheid gelijk blijven. De lucht wordt aan de patiënten toegevoerd bij 37°C, 100% luchtvochtigheid. [16]

Behandelgroepen:

ARIVO:

Alle patiënten die worden geselecteerd om deel te nemen aan de studie, krijgen een AIRVO-luchtbevochtiger van de onderzoekssponsor. Patiënten worden aangesloten op en geïnstrueerd in het gebruik van de AIRVO. De totale stroom wordt ingesteld op 20-25 l/min, de exacte stroomsnelheid is afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. De Optiflow-zuurstofkatheter wordt gebruikt om een ​​onaangenaam gevoel als gevolg van een hoge doorstroming te voorkomen en om terugduwen in het systeem te voorkomen.

Wanneer een acceptabele stroomsnelheid is vastgesteld, wordt dit vastgelegd in de map van de patiënt. Vervolgens wordt de patiënt geïnstrueerd om de AIRVO minimaal acht (8) uur te gebruiken, bij voorkeur 's nachts. Langer gebruik van de luchtbevochtiger is toegestaan. Het totale aantal uren dat de luchtbevochtiger in bedrijf was, wordt aan het einde van het onderzoek geregistreerd.