Skuteczność ciepłego nawilżacza AIRVO jako dodatku do terapii tlenowej

SZCZEGÓŁOWE CELE/CELE Określenie, czy pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową mogą skorzystać z ciepłego nawilżacza AIRVO poprzez zmniejszenie liczby zaostrzeń. Ponadto w celu określenia skuteczności tlenoterapii ciepłym nawilżaniem w porównaniu z terapią suchym tlenem w krótko- i długoterminowym leczeniu chorych na POChP w stadium II-IV.

Podstawowy cel:

Obserwować i porównywać częstość zaostrzeń między grupą tlenoterapii ciepłym nawilżaniem i suchą tlenoterapią.

Cel drugorzędny:

Porównaj liczbę dni zaostrzeń, medianę czasu do pierwszego zaostrzenia, ponowne przyjęcia do szpitala i stosowanie antybiotyków w odniesieniu do infekcji dróg oddechowych z wartościami wyjściowymi. Oceń i porównaj jakość życia z pomiarami wyjściowymi.

PRZEGLĄD BADANIA

Metody:

Badanie zostanie przeprowadzone jako otwarte, nierandomizowane badanie. Pacjenci zostaną przydzieleni do nawilżania AIRVO, jeśli spełnią wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia badania. Wszyscy uczestnicy badania będą mieli zainstalowany w domu ciepły nawilżacz AIRVO jako samodzielną jednostkę lub jako dodatek do bieżącej terapii LTOT. W przypadku pacjentów, którzy są już w trybie LTOT, ustawienie przepływu tlenu zostanie zwiększone do 20-25 l/min, do optymalnego przepływu, biorąc pod uwagę preferencje pacjenta.

Dane:

Dane, które należy zebrać, obejmują częstość zaostrzeń, liczbę dni zaostrzeń i czas do pierwszego zaostrzenia, badanie funkcji płuc, stosowanie antybiotyków i ocenę jakości życia.

Opis AIRVO:

Urządzenie AIRVO jest przeznaczone do leczenia spontanicznie oddychających pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z otrzymywania ogrzanych i nawilżonych gazów oddechowych o wysokim przepływie. Nawilżacz AIRVO posiada regulację przepływu umożliwiającą dostarczanie w pełni nasyconych gazów oddechowych o temperaturze 37°C i wilgotności 100%.

Natężenia przepływu w nawilżaczu można regulować w zakresie od 10 do 60 l/min dla tej konkretnej populacji (ogólnie jest to 2–60 l/min). Nawilżacz AIRVO przeznaczony jest do stosowania w połączeniu z tlenem medycznym. W połączeniu z tlenem medycznym zapewniona jest regulacja stężenia tlenu, co pozwala na leczenie pacjentów z POChP większym przepływem tlenu bez ryzyka zwiększonej akumulacji dwutlenku węgla. Zmieszane gazy, powietrze atmosferyczne i tlen medyczny przechodzą przez komorę nawilżania ze sterylną wodą w celu nawilżania i ogrzewania. Węże oddechowe są wyposażone w spiralny drut, który pomaga w ogrzewaniu i zapewnia utrzymanie jednolitej temperatury i wilgotności. Do pacjentów dostarczane jest powietrze o temperaturze 37°C i wilgotności 100%. [16]

Grupy zabiegowe:

ARIVO:

Wszyscy pacjenci, którzy zostaną wybrani do udziału w badaniu, otrzymają od sponsora badania nawilżacz AIRVO. Pacjenci zostaną podłączeni do urządzenia AIRVO i zostaną poinstruowani, jak z niego korzystać. Całkowity przepływ zostanie ustawiony na 20-25 l/min, dokładna prędkość przepływu będzie zależała od preferencji pacjenta. Cewnik tlenowy Optiflow będzie używany w celu uniknięcia nieprzyjemnych odczuć związanych z dużym przepływem i uniknięcia cofania się w systemie.

Po ustaleniu dopuszczalnego natężenia przepływu jest ono odnotowywane w teczce pacjenta. Następnie instruuje się pacjentów, aby używali AIRVO przez co najmniej osiem (8) godzin, najlepiej w nocy. Dopuszczalne jest używanie nawilżacza przez dłuższy czas. Całkowita liczba godzin pracy nawilżacza zostanie zarejestrowana na koniec badania.