La eficacia del humidificador AIRVO Warm como complemento de la oxigenoterapia

FINAS/OBJETIVOS ESPECÍFICOS Determinar si los pacientes con insuficiencia respiratoria crónica pueden beneficiarse del humidificador caliente AIRVO al disminuir el número de exacerbaciones. Además, determinar la eficacia de la oxigenoterapia con humidificación caliente en comparación con la oxigenoterapia seca, en el tratamiento a corto y largo plazo de pacientes con EPOC en estadio II-IV.

Objetivo primario:

Observar y comparar la frecuencia de exacerbaciones entre el grupo de oxigenoterapia con humidificación caliente y el grupo de oxigenoterapia seca.

Objetivo secundario:

Compare el número de días de exacerbación, el tiempo medio hasta la primera exacerbación, los reingresos hospitalarios y el uso de antibióticos relacionados con las infecciones respiratorias con los valores iniciales. Evaluar y comparar la calidad de vida con las mediciones de referencia.

RESUMEN DEL ESTUDIO

Métodos:

El estudio se llevará a cabo como un ensayo abierto, no aleatorizado. Los pacientes serán asignados a la humidificación AIRVO si cumplen con todos los criterios de inclusión/exclusión del estudio. A todos los participantes del estudio se les instalará el humidificador tibio AIRVO en su hogar como una unidad independiente o además de su terapia LTOT actual. Para los pacientes que ya están en LTOT, la configuración del flujo de oxígeno se incrementará a 20-25 l/min, al flujo óptimo teniendo en cuenta la preferencia del paciente.

Datos:

Los datos que se recopilarán incluyen la frecuencia de las exacerbaciones, el número de días de exacerbación y el tiempo hasta la primera exacerbación, la prueba de función pulmonar, el uso de antibióticos y la evaluación de la calidad de vida.

Descripción de AIRVO:

El AIRVO es para el tratamiento de pacientes con respiración espontánea que se beneficiarían de recibir gases respiratorios calentados y humidificados de alto flujo. El humidificador AIRVO tiene una configuración de flujo ajustable para la entrega de gases respirables totalmente saturados a 37 °C, 100 % de humedad.

Los caudales del humidificador se pueden ajustar entre 10 y 60 l/min para esta población específica (en general, entre 2 y 60 l/min). El humidificador AIRVO está diseñado para usarse en combinación con el suministro de oxígeno médico. Cuando se acopla a un suministro de oxígeno médico, se asegura la regulación de la concentración de oxígeno, lo que permite el tratamiento de pacientes con EPOC con un mayor flujo de oxígeno sin correr el riesgo de una mayor acumulación de dióxido de carbono. Los gases mezclados, aire atmosférico y con oxígeno medicinal, pasan por una cámara de humidificación con agua estéril para humidificación y calentamiento. Los tubos de respiración están equipados con alambre en espiral, esto ayuda con el calentamiento y asegura que se mantenga una temperatura y humedad uniformes. El aire se suministra a los pacientes a 37°C, 100% de humedad. [dieciséis]

Grupos de tratamiento:

ARIVO:

Todos los pacientes que serán seleccionados para participar en el estudio recibirán un humidificador AIRVO del patrocinador del estudio. Los pacientes serán conectados e instruidos en el uso del AIRVO. El flujo total se establecerá en 20-25 l/min, el caudal exacto dependerá de la preferencia del paciente. El catéter de oxígeno Optiflow se utilizará para evitar sensaciones desagradables debido al alto flujo y para evitar el retroceso del sistema.

Cuando se ha establecido un caudal aceptable, se registra en la carpeta del paciente. A continuación, se indica a los pacientes que utilicen el AIRVO durante un período mínimo de ocho (8) horas, preferiblemente por la noche. Se permite el uso del humidificador durante un período de tiempo más prolongado. El número total de horas que el humidificador estuvo en funcionamiento se registrará al final del estudio.