L'efficacité de l'humidificateur chaud AIRVO en complément de l'oxygénothérapie

BUTS/OBJECTIFS SPECIFIQUES Déterminer si les patients en insuffisance respiratoire chronique peuvent bénéficier de l'humidificateur chaud AIRVO en diminuant le nombre d'exacerbations. De plus, déterminer l'efficacité de l'oxygénothérapie par humidification chaude par rapport à l'oxygénothérapie sèche, dans le traitement à court et à long terme des patients atteints de BPCO de stade II-IV.

Objectif principal:

Observer et comparer la fréquence des exacerbations entre le groupe d'oxygénothérapie par humidification chaude et le groupe d'oxygénothérapie sèche.

Objectif secondaire :

Comparez le nombre de jours d'exacerbation, le délai médian jusqu'à la première exacerbation, les réadmissions à l'hôpital et l'utilisation d'antibiotiques liés aux infections respiratoires avec les valeurs de base. Évaluer et comparer la qualité de vie aux mesures de base.

APERÇU DE L'ÉTUDE

Méthodes :

L'étude sera menée sous la forme d'un essai ouvert et non randomisé. Les patients seront affectés à l'humidification AIRVO s'ils répondent à tous les critères d'inclusion/exclusion de l'étude. Tous les participants à l'étude auront l'humidificateur chaud AIRVO installé à leur domicile en tant qu'unité autonome ou en plus de leur thérapie LTOT actuelle. Pour les patients qui sont déjà sous LTOT, le réglage du débit d'oxygène sera augmenté à 20-25 l/min, jusqu'au débit optimal en tenant compte des préférences du patient.

Données:

Les données à collecter comprennent la fréquence des exacerbations, le nombre de jours d'exacerbation et le délai jusqu'à la première exacerbation, le test des fonctions pulmonaires, l'utilisation d'antibiotiques et l'évaluation de la qualité de vie.

Description d'AIRVO :

L'AIRVO est destiné au traitement des patients respirant spontanément qui bénéficieraient de la réception de gaz respiratoires réchauffés et humidifiés à haut débit. L'humidificateur AIRVO a un réglage de débit réglable pour la livraison de gaz respiratoires entièrement saturés à 37°C, 100% d'humidité.

Les débits sur l'humidificateur sont réglables entre 10 et 60 L/min pour cette population spécifique (le général est de 2 à 60 L/min). L'humidificateur AIRVO est destiné à être utilisé en combinaison avec une alimentation en oxygène médical. Lorsqu'il est couplé à une alimentation en oxygène médical, la régulation de la concentration en oxygène est assurée, permettant le traitement des patients atteints de BPCO avec un débit d'oxygène plus important sans risquer une accumulation accrue de dioxyde de carbone. Les gaz mélangés, air atmosphérique et avec de l'oxygène médical, traversent une chambre d'humidification avec de l'eau stérile pour l'humidification et le chauffage. Les tubes respiratoires sont équipés d'un fil en spirale, ce qui facilite le chauffage et assure le maintien d'une température et d'une humidité uniformes. L'air est fourni aux patients à 37°C, 100% d'humidité. [16]

Groupes de traitement :

ARIVO :

Tous les patients qui seront sélectionnés pour participer à l'étude recevront un humidificateur AIRVO par le promoteur de l'étude. Les patients seront connectés et instruits sur l'utilisation de l'AIRVO. Le débit total sera réglé sur 20-25 L/min, le débit exact dépendra de la préférence du patient. Le cathéter à oxygène Optiflow sera utilisé pour éviter les sensations désagréables dues à un débit élevé et pour éviter le refoulement dans le système.

Lorsqu'un débit acceptable a été établi, il est enregistré dans le dossier du patient. Le patient est ensuite invité à utiliser l'AIRVO pendant au moins huit (8) heures, de préférence la nuit. L'utilisation de l'humidificateur pendant une période plus longue est autorisée. Le nombre total d'heures de fonctionnement de l'humidificateur sera enregistré à la fin de l'étude.