Die Wirksamkeit des AIRVO Warmluftbefeuchters als Ergänzung zur Sauerstofftherapie

SPEZIFISCHE ZIELE/ZIELE Bestimmung, ob Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz vom AIRVO Warmluftbefeuchter profitieren können, indem die Anzahl der Exazerbationen verringert wird. Darüber hinaus sollte die Wirksamkeit der warmen Befeuchtungs-Sauerstofftherapie im Vergleich zur trockenen Sauerstofftherapie bei der Kurzzeit- und Langzeitbehandlung von Patienten mit COPD im Stadium II-IV bestimmt werden.

Hauptziel:

Beobachtung und Vergleich der Exazerbationshäufigkeit zwischen der Sauerstofftherapiegruppe mit warmer Befeuchtung und der Sauerstofftherapiegruppe mit trockener Sauerstofftherapie.

Sekundäres Ziel:

Vergleichen Sie die Anzahl der Exazerbationstage, die mittlere Zeit bis zur ersten Exazerbation, die Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und die Verwendung von Antibiotika im Zusammenhang mit Atemwegsinfektionen mit den Ausgangswerten. Bewerten und vergleichen Sie die Lebensqualität mit den Basismessungen.

STUDIENÜBERSICHT

Methoden:

Die Studie wird als offene, nicht randomisierte Studie durchgeführt. Patienten werden der AIRVO-Befeuchtung zugewiesen, wenn sie alle Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie erfüllen. Bei allen Studienteilnehmern wird der AIRVO-Warmluftbefeuchter als eigenständiges Gerät oder zusätzlich zu ihrer aktuellen LTOT-Therapie zu Hause installiert. Bei Patienten, die bereits mit LTOT behandelt werden, wird die Einstellung des Sauerstoffflusses auf 20-25 l/min erhöht, um den optimalen Fluss unter Berücksichtigung der Präferenzen des Patienten zu erreichen.

Daten:

Die zu erhebenden Daten umfassen die Exazerbationshäufigkeit, die Anzahl der Exazerbationstage und die Zeit bis zur ersten Exazerbation, den Lungenfunktionstest, die Verwendung von Antibiotika und die Bewertung der Lebensqualität.

Beschreibung von AIRVO:

Das AIRVO ist für die Behandlung spontan atmender Patienten bestimmt, die von der Zufuhr von erwärmten und befeuchteten Atemgasen mit hohem Durchfluss profitieren würden. Der AIRVO-Luftbefeuchter verfügt über eine einstellbare Durchflusseinstellung für die Abgabe von vollständig gesättigten Atemgasen bei 37 °C und 100 % Feuchtigkeit.

Die Durchflussraten des Luftbefeuchters sind für diese spezielle Patientengruppe zwischen 10 und 60 l/min einstellbar (im Allgemeinen 2–60 l/min). Der AIRVO-Luftbefeuchter ist für die Verwendung in Kombination mit medizinischer Sauerstoffversorgung vorgesehen. In Verbindung mit einer medizinischen Sauerstoffversorgung wird die Regulierung der Sauerstoffkonzentration sichergestellt, sodass COPD-Patienten mit einem höheren Sauerstofffluss behandelt werden können, ohne eine erhöhte Kohlendioxidansammlung zu riskieren. Die gemischten Gase, atmosphärische Luft und medizinischer Sauerstoff, durchlaufen eine Befeuchtungskammer mit sterilem Wasser zur Befeuchtung und Erwärmung. Atemschläuche sind mit Spiraldraht ausgestattet, dies unterstützt die Erwärmung und sorgt für eine gleichmäßige Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Die Luft wird den Patienten mit 37°C, 100% Luftfeuchtigkeit zugeführt. [16]

Behandlungsgruppen:

ARIVO:

Alle Patienten, die für die Teilnahme an der Studie ausgewählt werden, erhalten vom Studiensponsor einen AIRVO-Luftbefeuchter. Die Patienten werden mit dem AIRVO verbunden und in dessen Verwendung eingewiesen. Der Gesamtfluss wird auf 20-25 l/min eingestellt, die genaue Flussrate hängt von den Vorlieben des Patienten ab. Der Optiflow-Sauerstoffkatheter wird verwendet, um ein unangenehmes Gefühl aufgrund eines hohen Durchflusses zu vermeiden und ein Zurückschieben in das System zu vermeiden.

Wenn eine akzeptable Flussrate festgestellt wurde, wird sie in der Patientenakte aufgezeichnet. Die Patienten werden dann angewiesen, den AIRVO mindestens acht (8) Stunden lang, vorzugsweise nachts, zu verwenden. Die Verwendung des Luftbefeuchters über einen längeren Zeitraum ist zulässig. Die Gesamtzahl der Stunden, die der Befeuchter in Betrieb war, wird am Ende der Studie aufgezeichnet.