Negativní tlaková terapie rány k prevenci komplikací rány po císařském řezu u vysoce rizikových pacientek

Jakmile bude od pacientů získán souhlas, bude z Pyxis načtena obálka obsahující přidělení studie.

• Pacienti s vakuem bez rány podstoupí uzavření rány uzavřením podkožního tuku pomocí přípravku Vicryl ve všech případech, kdy je to proveditelné (u extrémně hubených pacientů to nemusí být možné), následované uzavřením subkutikulární kůže také pomocí přípravku Vicryl. Poté bude aplikován kompresní obvaz. Tento obvaz je obvykle odstraněn lékařem následující den.
• Pacienti s Wound vac (PICO) podstoupí uzavření rány uzavřením podkožního tuku pomocí přípravku Vicryl ve všech případech, kdy je to proveditelné (u extrémně hubených pacientů to nemusí být možné), následované uzavřením subkutikulární kůže také pomocí přípravku Vicryl. Přes uzavřenou incizi pak bude aplikován systém vakuového vaku. Tento vakuový obvaz bude poté odstraněn v den propuštění z nemocnice a nahrazen druhým obvazem a vakuum rány bude znovu aktivováno. Pacient odstraní obvaz a zlikviduje jej na POD#7. To je podle pokynů výrobce pro délku používání.
• Pokud pacient selže v terapii vakuem na ránu – tj. rána se oddělí a vyžaduje tradiční péči o ránu (balení, mokré až suché krytí atd.), pak se systém PICO již jako součást péče nepoužívá.

Bylo by nereálné snažit se standardizovat celý operační přístup (uzavření dělohy, uzavření fascie), protože různí poskytovatelé pracující v nemocnici se mohou rozhodnout neúčastnit, pokud se specifikovaný přístup příliš odchyluje od jejich obvyklé techniky. Různí poskytovatelé mohou obvykle používat různé druhy nebo stehy (vyrobené z různých materiálů a různých velikostí) nebo svorky k uzavření podkožního tuku a kůže. Pro tuto studii však budou mít všichni pacienti podkožní tuk a kůži uzavřeny stejným způsobem (suturou Vicryl). Aby se pacienti mohli zúčastnit studie, budou muset souhlasit s těmito závěrečnými materiály. Pro tuto studii byl zvolen standardní uzávěr suturou, protože existují důkazy naznačující nižší míru komplikací rány se suturou ve srovnání se svorkami.

Rána bude znovu posouzena při kontrolních návštěvách 2 týdny a 6 týdnů po operaci. Pacienti budou vyšetřeni lékařem při jejich pooperačních návštěvách kliniky. Lékař/vyšetřovatel se pacienta zeptá, zda měl od operace nějaké pooperační komplikace, a pokud na tuto otázku odpoví ano, bude požádán, aby upřesnil všechny komplikace. Vyšetřovatelé také získají povolení vyzvat účastníky k vyplnění dotazníku spokojenosti pacientů 1 týden po operaci a případně 2 a 6 týdnů, pokud se nedostavili na schůzku po operaci/po porodu nebo dotazník nebylo možné získat při jejich návštěvě. .