Terapia della ferita a pressione negativa per prevenire le complicanze della ferita dopo il taglio cesareo nei pazienti ad alto rischio

Una volta ottenuto il consenso dei pazienti, dal Pyxis verrà recuperata una busta contenente l'assegnazione dello studio.

• I pazienti senza ferita vac saranno sottoposti a chiusura della ferita con chiusura del grasso sottocutaneo con Vicryl in tutti i casi in cui ciò sia praticabile (in pazienti estremamente magri, ciò potrebbe non essere possibile), seguita dalla chiusura della pelle sottocuticolare sempre utilizzando Vicryl. Verrà quindi applicata una medicazione compressiva. Questa medicazione viene solitamente rimossa dal medico il giorno seguente.
• I pazienti con Wound vac (PICO) saranno sottoposti a chiusura della ferita con chiusura del grasso sottocutaneo con Vicryl in tutti i casi in cui ciò sia fattibile (in pazienti estremamente magri, ciò potrebbe non essere possibile), seguita dalla chiusura della pelle sottocuticolare sempre con Vicryl. Il sistema di aspirazione della ferita verrà quindi applicato sull'incisione chiusa. Questa medicazione sottovuoto verrà quindi rimossa il giorno della dimissione dall'ospedale e sostituita con una seconda benda e il vuoto della ferita verrà riattivato. Il paziente rimuoverà la benda e scarterà su POD#7. Questo è per le linee guida del produttore per la durata di utilizzo.
• Se il paziente fallisce la terapia vac della ferita, ovvero la ferita si separa e richiede la cura tradizionale della ferita (tamponamento, medicazione da umida a asciutta, ecc.), il sistema PICO non viene più utilizzato come parte della sua cura.

Non sarebbe realistico tentare di standardizzare l'intero approccio operativo (chiusura dell'utero, chiusura della fascia) in quanto i diversi operatori che lavorano in ospedale potrebbero scegliere di non partecipare se l'approccio specificato devia troppo dalla loro tecnica abituale. Diversi fornitori possono in genere utilizzare diversi tipi o punti di sutura (fatti di materiale diverso e di dimensioni diverse) o punti metallici per chiudere il grasso sottocutaneo e la pelle. Tuttavia, per questo studio tutti i pazienti avranno il grasso sottocutaneo e la pelle chiusi nello stesso modo (con sutura Vicryl). Per partecipare alla sperimentazione i pazienti dovranno accettare questi materiali di chiusura. Per questo studio è stata scelta una chiusura standard con sutura in quanto vi sono prove che suggeriscono un tasso inferiore di complicanze della ferita con sutura rispetto alle graffette.

La ferita verrà rivalutata durante le visite di follow-up post-operatorie a 2 e 6 settimane. I pazienti saranno valutati da un medico durante le loro visite cliniche post-operatorie. Il medico/ricercatore chiederà al paziente se ha avuto complicanze postoperatorie dall'intervento e gli verrà chiesto di dettagliare eventuali complicazioni se risponde sì a questa domanda. Gli investigatori otterranno anche il permesso di chiamare i partecipanti per un questionario sulla soddisfazione del paziente a 1 settimana post-operatoria, e possibilmente 2 e 6 settimane se non si sono presentati per i loro appuntamenti post-operatori/parto o il questionario non può essere ottenuto durante la loro visita .