Thérapie des plaies par pression négative pour prévenir les complications des plaies après une césarienne chez les patientes à haut risque

Une fois le consentement obtenu des patients, une enveloppe contenant l'allocation de l'étude sera récupérée du Pyxis.

• Les patients non blessés sous vide subiront une fermeture de plaie avec fermeture de graisse sous-cutanée avec Vicryl dans tous les cas où cela est possible (chez les patients extrêmement minces, cela peut ne pas être possible), suivie d'une fermeture de peau sous-cutanée utilisant également Vicryl. Un pansement compressif sera ensuite appliqué. Ce pansement est généralement retiré par le clinicien le lendemain.
• Les patients sous vide de plaies (PICO) subiront une fermeture de plaie avec fermeture de graisse sous-cutanée avec Vicryl dans tous les cas où cela est possible (chez les patients extrêmement minces, cela peut ne pas être possible), suivie d'une fermeture de peau sous-cutanée également en utilisant Vicryl. Le système d'aspiration de la plaie sera ensuite appliqué sur l'incision fermée. Ce pansement sous vide sera ensuite retiré le jour de la sortie de l'hôpital et remplacé par un deuxième pansement et le vide de la plaie sera réactivé. Le patient retirera le pansement et le jettera au POD#7. Ceci est conforme aux directives du fabricant concernant la durée d'utilisation.
• Si le patient échoue à la thérapie par aspiration des plaies, c'est-à-dire que la plaie se sépare et nécessite des soins traditionnels (pansement, pansement humide à sec, etc.), le système PICO n'est plus utilisé dans le cadre de ses soins.

Il serait irréaliste d'essayer de standardiser l'ensemble de l'approche opératoire (fermeture de l'utérus, fermeture du fascia) car les différents prestataires travaillant à l'hôpital peuvent choisir de ne pas participer si l'approche spécifiée s'écartait trop de leur technique habituelle. Différents prestataires peuvent généralement utiliser différents types de sutures (faites de différents matériaux et de différentes tailles) ou d'agrafes pour fermer la graisse sous-cutanée et la peau. Cependant, pour cette étude, tous les patients auront la graisse sous-cutanée et la peau fermées de la même manière (avec une suture Vicryl). Pour participer à l'essai, les patients devront accepter ces matériaux de fermeture. Pour cette étude, une fermeture standard avec suture a été choisie car il existe des preuves suggérant un taux inférieur de complications de la plaie avec la suture par rapport aux agrafes.

La plaie sera réévaluée lors de leurs visites de suivi postopératoires de 2 semaines et 6 semaines. Les patients seront évalués par un médecin lors de leurs visites postopératoires à la clinique. Le médecin/investigateur demandera au patient s'il a eu des complications postopératoires depuis sa chirurgie et il lui sera demandé de détailler toute complication s'il répond oui à cette question. Les enquêteurs obtiendront également la permission d'appeler les participants pour un questionnaire de satisfaction des patients à 1 semaine post-opératoire, et éventuellement 2 et 6 semaines s'ils ne se sont pas présentés à leurs rendez-vous post-opératoires/partum ou si le questionnaire n'a pas pu être obtenu lors de leur visite. .