Negatiivipaineinen haavahoito keisarileikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden estämiseksi suuren riskin potilailla
Paikallinen negatiivinen painehoito haavakomplikaatioiden estämiseksi keisarileikkauksen jälkeen korkean riskin synnytyspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaiden suostumus on saatu, tutkimusmääräyksen sisältävä kirjekuori noudetaan Pyxistä.
- Ei-haavat vac-potilaille tehdään haavan sulkeminen ihonalaisen rasvan sulkemisella Vicrylillä kaikissa tapauksissa, joissa tämä on mahdollista (erittäin laihoilla potilailla tämä ei ehkä ole mahdollista), minkä jälkeen ihonalainen iho suljetaan myös Vicrylillä. Sitten laitetaan puristussidos. Kliinikko poistaa tämän sidoksen yleensä seuraavana päivänä.
- Haavavac (PICO) -potilaat suljetaan ihonalaisen rasvan avulla Vicrylillä kaikissa tapauksissa, joissa tämä on mahdollista (erittäin ohuilla potilailla tämä ei ehkä ole mahdollista), minkä jälkeen ihonalainen iho suljetaan myös Vicrylillä. Haavapoistojärjestelmä asetetaan sitten suljetun viillon päälle. Tämä tyhjiösidos poistetaan sitten sairaalasta kotiuttamispäivänä ja korvataan toisella siteellä ja haavatyhjiö aktivoituu uudelleen. Potilas poistaa siteen ja heittää pois POD#7:llä. Tämä on valmistajan ohjeiden mukainen käyttöaika.
- Jos potilas epäonnistuu haavarokotehoidossa – eli haava erottuu ja vaatii perinteistä haavahoitoa (pakkaus, märkä-kuivasidos jne.), PICO-järjestelmää ei enää käytetä osana hoitoa.
Olisi epärealistista yrittää standardoida koko operatiivista lähestymistapaa (kohdun sulkeminen, sidekudoksen sulkeminen), koska sairaalassa työskentelevät eri palveluntarjoajat voivat päättää olla osallistumatta, jos määritetty lähestymistapa poikkeaa liikaa heidän tavanomaisesta tekniikastaan. Eri palveluntarjoajat voivat tyypillisesti käyttää erilaisia tai ompeleita (valmistettu eri materiaalista ja eri kokoisia) tai niittejä ihonalaisen rasvan ja ihon sulkemiseen. Kuitenkin tässä tutkimuksessa kaikilla potilailla ihonalainen rasva ja iho suljetaan samalla tavalla (Vicryl-ompeleella). Osallistuakseen tutkimukseen potilaiden on hyväksyttävä nämä sulkumateriaalit. Tätä tutkimusta varten valittiin standardisuljin ompeleella, koska on näyttöä siitä, että haavakomplikaatioiden määrä ompeleella on pienempi kuin niittejä.
Haava arvioidaan uudelleen heidän 2 viikon ja 6 viikon leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä. Lääkäri arvioi potilaat heidän postoperatiivisilla klinikkakäynneillä. Lääkäri/tutkija kysyy potilaalta, onko hänellä ollut leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita leikkauksen jälkeen, ja häntä pyydetään kertomaan mahdollisista komplikaatioista, jos hän vastaa tähän kysymykseen kyllä. Tutkijat saavat myös luvan soittaa osallistujille potilastyytyväisyyskyselyyn 1 viikko leikkauksen jälkeen ja mahdollisesti 2 ja 6 viikkoa, jos he eivät ole ilmoittautuneet synnytyksen jälkeisissä tapaamisissa tai kyselylomaketta ei saatu heidän vierailullaan .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä 18 tai vanhempi
- Keisarileikkaus toimitus
- Äidin tila, joka lisää haavakomplikaatioiden riskiä. Näitä tiloja ovat: Liikalihavuus (BMI > 30), diabetes, HIV/AIDS, suonikalvontulehdus, reumatologinen sairaus, haavan komplikaatiot, antikoagulanttihoito.
- Potilas osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (
- Ei-keisarinleikkaushaava (eli munanjohtimen sidoshaava)
- Ei korkeariskistä äidin tilaa
- Potilas ei osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali pukeutuminen
Vakiosidos laitetaan C-leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: PICO-sidos
Laite: PICO kertakäyttöinen negatiivinen paineen haavahoito
|
PICO-laite asetetaan suljetun keisarileikkausviillon päälle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1-42
|
Tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä, joilla on haavakomplikaatio, mukaan lukien haavan hajoaminen, infektio, irtoaminen tai irtoaminen
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1-42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan Hill, MBBS, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1412596588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .