- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03086837
Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) (SCAMPI)
12. srpna 2019 aktualizováno: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Studie Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI): Randomizovaná kontrolovaná zkouška na podporu fyzické aktivity prostřednictvím aktivní dopravy
Nedostatek fyzické aktivity je stále velkým problémem veřejného zdraví.
Aktivní doprava, tedy chůze nebo jízda na kole pro dopravu, může přispět k větší celkové fyzické aktivitě.
Specifickým cílem této studie je vyhodnotit, zda 12týdenní aplikace pro mobilní telefony může prodloužit čas strávený aktivní dopravou (cyklistika nebo chůze) a středně až intenzivní fyzickou aktivitou u dospělých Švédska ve věku 20-65 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
253
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-65 let věku
- žijící ve Stockholmu nebo na jeho předměstích
- být schopen porozumět švédštině dostatečně dobře, aby porozuměl účelu studie a obsahu intervence
Kritéria vyloučení:
- mají nemoc, která jim zakazuje účastnit se středně těžké fyzické aktivity, jako je chůze nebo jízda na kole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na základě mobilního telefonu
Účastníci intervenční skupiny obdrží 12týdenní program založený na mobilních telefonech prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony speciálně navržené pro tuto studii.
Program bude zahrnovat informace, rady a strategie pro zvýšení aktivní dopravy.
Bude poskytnuta zpětná vazba o osobních cílech.
|
Účastníci obdrží podpůrné zprávy prostřednictvím zásahu na mobilním telefonu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková aktivita a střední až silná fyzická aktivita
Časové okno: Na konci intervence, což je 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Výstupy akcelerometru včetně času stráveného středně až intenzivní fyzickou aktivitou
|
Na konci intervence, což je 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochůznost
Časové okno: Na konci intervence, což je 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Vnímání sousedství
|
Na konci intervence, což je 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Aktivní doprava
Časové okno: Na konci intervence, což je 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Čas strávený chůzí a jízdou na kole v minutách denně
|
Na konci intervence, což je 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Celková aktivita a střední až silná fyzická aktivita
Časové okno: Při šestiměsíčním sledování
|
Výstupy akcelerometru včetně času stráveného středně až intenzivní fyzickou aktivitou
|
Při šestiměsíčním sledování
|
|
Pochůznost
Časové okno: Při šestiměsíčním sledování
|
Vnímání sousedství
|
Při šestiměsíčním sledování
|
|
Aktivní doprava
Časové okno: Při šestiměsíčním sledování
|
Čas strávený chůzí a jízdou na kole v minutách denně
|
Při šestiměsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-00138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .