- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03086837
L'intervention de téléphone mobile actif Smart City (SCAMPI) (SCAMPI)
12 août 2019 mis à jour par: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
L'étude SCAMPI (Smart City Active Mobile Phone Intervention) : un essai contrôlé randomisé visant à promouvoir l'activité physique par le transport actif
La sédentarité reste un problème majeur de santé publique.
Le transport actif, c'est-à-dire la marche ou le vélo pour le transport, peut contribuer à une plus grande activité physique totale.
L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer si une application de téléphonie mobile de 12 semaines peut augmenter le temps passé en transport actif (vélo ou marche) et en activité physique modérée à vigoureuse chez les adultes suédois âgés de 20 à 65 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
253
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- vivre à Stockholm ou sa banlieue
- être capable de comprendre suffisamment bien le suédois pour comprendre le but de l'étude et le contenu de l'intervention
Critère d'exclusion:
- ayant une maladie leur interdisant de participer à une activité physique modérée comme la marche ou le vélo
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention par téléphone portable
Les participants au groupe d'intervention recevront un programme de 12 semaines sur téléphone mobile via une application de téléphone mobile spécialement conçue pour cette étude.
Le programme comprendra de l'information, des conseils et des stratégies pour accroître le transport actif.
Des commentaires seront fournis sur les objectifs personnels.
|
Les participants recevront des messages de soutien via une intervention basée sur un téléphone mobile.
|
|
Aucune intervention: Contrôler
Aucune information
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité totale et activité physique modérée à vigoureuse
Délai: À la fin de l'intervention, soit 12 semaines après le début de l'intervention
|
Sorties de l'accéléromètre, y compris le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse
|
À la fin de l'intervention, soit 12 semaines après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marchabilité
Délai: À la fin de l'intervention, soit 12 semaines après le début de l'intervention
|
Perception du quartier
|
À la fin de l'intervention, soit 12 semaines après le début de l'intervention
|
|
Transport actif
Délai: À la fin de l'intervention, soit 12 semaines après la consultation de référence
|
Temps passé à marcher et à faire du vélo en minutes par jour
|
À la fin de l'intervention, soit 12 semaines après la consultation de référence
|
|
Activité totale et activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Au suivi de six mois
|
Sorties de l'accéléromètre, y compris le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse
|
Au suivi de six mois
|
|
Marchabilité
Délai: Au suivi de six mois
|
Perception du quartier
|
Au suivi de six mois
|
|
Transport actif
Délai: Au suivi de six mois
|
Temps passé à marcher et à faire du vélo en minutes par jour
|
Au suivi de six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-00138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .