- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03086837
L'intervento Smart City Active Mobile Phone (SCAMPI) (SCAMPI)
12 agosto 2019 aggiornato da: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Lo studio SCAMPI (Smart City Active Mobile Phone Intervention): uno studio controllato randomizzato per promuovere l'attività fisica attraverso il trasporto attivo
L'inattività fisica è ancora un grave problema di salute pubblica.
Il trasporto attivo, ad esempio camminare o andare in bicicletta per il trasporto, può contribuire a una maggiore attività fisica totale.
Lo scopo specifico di questo studio è valutare se un'applicazione per telefoni cellulari di 12 settimane può aumentare il tempo trascorso nel trasporto attivo (in bicicletta oa piedi) e nell'attività fisica da moderata a intensa negli adulti svedesi di età compresa tra 20 e 65 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
253
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Stockholm, Svezia, 60337
- Karolinska Institutet
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-65 anni
- vivere a Stoccolma o nei suoi sobborghi
- essere in grado di comprendere lo svedese sufficientemente bene per comprendere lo scopo dello studio e il contenuto dell'intervento
Criteri di esclusione:
- avere una malattia che proibisce loro di partecipare ad attività fisiche moderate come camminare o andare in bicicletta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento basato sul telefono cellulare
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma basato su telefono cellulare di 12 settimane tramite un'applicazione per telefono cellulare appositamente progettata per questo studio.
Il programma includerà informazioni, consigli e strategie per aumentare il trasporto attivo.
Verranno forniti feedback sugli obiettivi personali.
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I partecipanti riceveranno messaggi di supporto attraverso un intervento tramite telefono cellulare.
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Nessun intervento: Controllo
Nessuna informazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività totale e attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, ovvero 12 settimane dopo il basale
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Uscite dell'accelerometro, compreso il tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa
|
Alla fine dell'intervento, ovvero 12 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pedonabilità
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, ovvero 12 settimane dopo il basale
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Percezione del vicinato
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Alla fine dell'intervento, ovvero 12 settimane dopo il basale
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Trasporto attivo
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, ovvero 12 settimane dopo il basale
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Tempo trascorso a piedi e in bicicletta in minuti al giorno
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Alla fine dell'intervento, ovvero 12 settimane dopo il basale
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Attività totale e attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
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Uscite dell'accelerometro, compreso il tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa
|
Al follow-up a sei mesi
|
|
Pedonabilità
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
|
Percezione del vicinato
|
Al follow-up a sei mesi
|
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Trasporto attivo
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
|
Tempo trascorso a piedi e in bicicletta in minuti al giorno
|
Al follow-up a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-00138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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