- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03086837
Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) (SCAMPI)
12. august 2019 opdateret af: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) undersøgelse: et randomiseret kontrolleret forsøg til fremme af fysisk aktivitet gennem aktiv transport
Fysisk inaktivitet er stadig et stort folkesundhedsproblem.
Aktiv transport, dvs. at gå eller cykle til transport, kan bidrage til større total fysisk aktivitet.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at vurdere, om en 12-ugers mobiltelefonapplikation kan øge tiden brugt i aktiv transport (cykling eller gang) og i moderat til kraftig fysisk aktivitet hos svenske voksne i alderen 20-65 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
253
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-65 år
- bor i Stockholm eller dens forstæder
- at kunne forstå svensk tilstrækkeligt godt til at forstå formålet med undersøgelsen og indholdet af interventionen
Ekskluderingskriterier:
- har en sygdom, der forbyder dem at deltage i moderat fysisk aktivitet såsom at gå eller cykle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiltelefonbaseret intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et 12 ugers mobiltelefonbaseret program via en mobiltelefonapplikation, der er specielt designet til denne undersøgelse.
Programmet vil omfatte information, råd og strategier for at øge aktiv transport.
Der vil blive givet feedback på personlige mål.
|
Deltagerne vil modtage understøttende beskeder gennem en mobiltelefonbaseret intervention.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen information
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen, som er 12 uger efter baseline
|
Accelerometer-output inklusive tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
Ved afslutningen af interventionen, som er 12 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåbarhed
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen, som er 12 uger efter baseline
|
Opfattelse af naboskab
|
Ved afslutningen af interventionen, som er 12 uger efter baseline
|
|
Aktiv transport
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen, hvilket er 12 uger efter baseline
|
Tid brugt til at gå og cykle i minutter om dagen
|
Ved afslutningen af interventionen, hvilket er 12 uger efter baseline
|
|
Total aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved seks måneders opfølgning
|
Accelerometer-output inklusive tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
Ved seks måneders opfølgning
|
|
Gåbarhed
Tidsramme: Ved seks måneders opfølgning
|
Opfattelse af naboskab
|
Ved seks måneders opfølgning
|
|
Aktiv transport
Tidsramme: Ved seks måneders opfølgning
|
Tid brugt til at gå og cykle i minutter om dagen
|
Ved seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-00138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .