- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03086837
Вмешательство Smart City Active Mobile Phone (SCAMPI) (SCAMPI)
12 августа 2019 г. обновлено: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Исследование Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI): рандомизированное контролируемое испытание для поощрения физической активности посредством активного транспорта
Низкая физическая активность по-прежнему является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Активный транспорт, то есть ходьба или езда на велосипеде в качестве транспорта, может способствовать повышению общей физической активности.
Конкретная цель этого исследования — оценить, может ли 12-недельное приложение для мобильного телефона увеличить время, затрачиваемое на активный транспорт (езду на велосипеде или ходьбу) и на физическую активность от умеренной до высокой у взрослых шведов в возрасте 20–65 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
253
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-65 лет
- проживание в Стокгольме или его пригородах
- быть в состоянии понимать шведский язык достаточно хорошо, чтобы понять цель исследования и содержание вмешательства
Критерий исключения:
- наличие заболевания, запрещающего им участвовать в умеренной физической активности, такой как ходьба или езда на велосипеде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с помощью мобильного телефона
Участники группы вмешательства получат 12-недельную программу для мобильных телефонов через приложение для мобильных телефонов, специально разработанное для этого исследования.
Программа будет включать информацию, советы и стратегии по увеличению активного транспорта.
Будет предоставлена обратная связь по личным целям.
|
Участники получат поддерживающие сообщения по мобильному телефону.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет информации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая активность и физическая активность от умеренной до высокой
Временное ограничение: В конце вмешательства, то есть через 12 недель после исходного уровня
|
Выходные данные акселерометра, включая время, затраченное на физическую активность от умеренной до высокой.
|
В конце вмешательства, то есть через 12 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость
Временное ограничение: В конце вмешательства, то есть через 12 недель после исходного уровня
|
Восприятие соседства
|
В конце вмешательства, то есть через 12 недель после исходного уровня
|
|
Активный транспорт
Временное ограничение: В конце вмешательства, то есть через 12 недель после исходного уровня
|
Время ходьбы и езды на велосипеде в минутах в день
|
В конце вмешательства, то есть через 12 недель после исходного уровня
|
|
Общая активность и физическая активность от умеренной до высокой
Временное ограничение: Через шесть месяцев наблюдения
|
Выходные данные акселерометра, включая время, затраченное на физическую активность от умеренной до высокой.
|
Через шесть месяцев наблюдения
|
|
Проходимость
Временное ограничение: Через шесть месяцев наблюдения
|
Восприятие соседства
|
Через шесть месяцев наблюдения
|
|
Активный транспорт
Временное ограничение: Через шесть месяцев наблюдения
|
Время ходьбы и езды на велосипеде в минутах в день
|
Через шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-00138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .