- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03086837
Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) (SCAMPI)
12. august 2019 oppdatert av: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI)-studien: en randomisert kontrollert prøvelse for å fremme fysisk aktivitet gjennom aktiv transport
Fysisk inaktivitet er fortsatt et stort folkehelseproblem.
Aktiv transport, det vil si å gå eller sykle for transport, kan bidra til økt total fysisk aktivitet.
Det spesifikke målet med denne studien er å evaluere om en 12-ukers mobiltelefonapplikasjon kan øke tiden brukt i aktiv transport (sykling eller gange) og i moderat til kraftig fysisk aktivitet hos svenske voksne i alderen 20-65 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
253
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-65 år
- bor i Stockholm eller dets forsteder
- å kunne forstå svensk tilstrekkelig godt for å forstå formålet med studien og innholdet i intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- har en sykdom som forbyr dem å delta i moderat fysisk aktivitet som å gå eller sykle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiltelefonbasert intervensjon
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et 12 ukers mobiltelefonbasert program via en mobiltelefonapplikasjon spesielt utviklet for denne studien.
Programmet vil inneholde informasjon, råd og strategier for å øke aktiv transport.
Det vil bli gitt tilbakemelding på personlige mål.
|
Deltakerne vil motta støttemeldinger gjennom en mobiltelefonbasert intervensjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen informasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er 12 uker etter baseline
|
Akselerometer utganger inkludert tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
Ved slutten av intervensjonen som er 12 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangbarhet
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er 12 uker etter baseline
|
Oppfatning av nabolaget
|
Ved slutten av intervensjonen som er 12 uker etter baseline
|
|
Aktiv transport
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er 12 uker etter baseline
|
Tid brukt til å gå og sykle i minutter per dag
|
Ved slutten av intervensjonen som er 12 uker etter baseline
|
|
Total aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
|
Akselerometer utganger inkludert tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
Ved seks måneders oppfølging
|
|
Gangbarhet
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
|
Oppfatning av nabolaget
|
Ved seks måneders oppfølging
|
|
Aktiv transport
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
|
Tid brukt til å gå og sykle i minutter per dag
|
Ved seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-00138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .