- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03086837
Aktywna interwencja telefonii komórkowej Smart City (SCAMPI) (SCAMPI)
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Badanie Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI): randomizowana, kontrolowana próba promująca aktywność fizyczną poprzez aktywny transport
Brak aktywności fizycznej jest nadal poważnym problemem zdrowia publicznego.
Aktywny transport, tj. chodzenie pieszo lub jazda na rowerze w celach transportowych, może przyczynić się do większej całkowitej aktywności fizycznej.
Konkretnym celem tego badania jest ocena, czy 12-tygodniowa aplikacja na telefon komórkowy może wydłużyć czas spędzany na aktywnym transporcie (jazda na rowerze lub spacery) oraz na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną u dorosłych Szwedów w wieku 20-65 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-65 lat
- mieszkających w Sztokholmie lub na jego przedmieściach
- być w stanie wystarczająco dobrze rozumieć język szwedzki, aby zrozumieć cel badania i treść interwencji
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na chorobę uniemożliwiającą im udział w umiarkowanej aktywności fizycznej, takiej jak spacery lub jazda na rowerze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na telefonie komórkowym
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 12-tygodniowy program oparty na telefonie komórkowym za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy zaprojektowanej specjalnie na potrzeby tego badania.
Program będzie zawierał informacje, porady i strategie mające na celu zwiększenie aktywnego transportu.
Informacje zwrotne zostaną przekazane na temat osobistych celów.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości wspierające za pośrednictwem telefonu komórkowego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak informacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita aktywność i umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
Dane wyjściowe akcelerometru, w tym czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
|
Pod koniec interwencji, czyli 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość chodzenia
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
Postrzeganie sąsiedztwa
|
Pod koniec interwencji, czyli 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Transport aktywny
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
Czas spędzony na chodzeniu i jeździe na rowerze w minutach dziennie
|
Pod koniec interwencji, czyli 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Całkowita aktywność i umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Dane wyjściowe akcelerometru, w tym czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
|
Podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Możliwość chodzenia
Ramy czasowe: Podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Postrzeganie sąsiedztwa
|
Podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Transport aktywny
Ramy czasowe: Podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Czas spędzony na chodzeniu i jeździe na rowerze w minutach dziennie
|
Podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-00138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .