- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03086837
Die Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) (SCAMPI)
12. August 2019 aktualisiert von: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Die SCAMPI-Studie (Smart City Active Mobile Phone Intervention): eine randomisierte kontrollierte Studie zur Förderung körperlicher Aktivität durch aktive Fortbewegung
Bewegungsmangel ist nach wie vor ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Aktive Fortbewegung, d. h. Gehen oder Radfahren als Fortbewegungsmittel, kann zu einer insgesamt größeren körperlichen Aktivität beitragen.
Das spezifische Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine 12-wöchige Mobiltelefonanwendung die Zeit erhöhen kann, die mit aktiver Fortbewegung (Radfahren oder Gehen) und mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität bei schwedischen Erwachsenen im Alter von 20 bis 65 Jahren verbracht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Stockholm, Schweden, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-65 Jahre
- in Stockholm oder seinen Vororten leben
- in der Lage zu sein, Schwedisch ausreichend gut zu verstehen, um den Zweck der Studie und den Inhalt der Intervention zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- eine Krankheit haben, die ihnen die Teilnahme an moderaten körperlichen Aktivitäten wie Gehen oder Radfahren verbietet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Handybasierte Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein 12-wöchiges mobiltelefonbasiertes Programm über eine speziell für diese Studie entwickelte Mobiltelefonanwendung.
Das Programm umfasst Informationen, Ratschläge und Strategien zur Steigerung der aktiven Fortbewegung.
Feedback zu persönlichen Zielen wird gegeben.
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Die Teilnehmer erhalten unterstützende Nachrichten über eine mobiltelefonbasierte Intervention.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Information
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtaktivität und mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. 12 Wochen nach Studienbeginn
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Accelerometer-Ausgänge, einschließlich der Zeit, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird
|
Am Ende der Intervention, d. h. 12 Wochen nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Begehbarkeit
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. 12 Wochen nach Studienbeginn
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Nachbarschaft wahrnehmen
|
Am Ende der Intervention, d. h. 12 Wochen nach Studienbeginn
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Aktiver Transport
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Geh- und Radfahrzeit in Minuten pro Tag
|
Am Ende der Intervention, d. h. 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Gesamtaktivität und mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
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Accelerometer-Ausgänge, einschließlich der Zeit, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird
|
Bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
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Begehbarkeit
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
|
Nachbarschaft wahrnehmen
|
Bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
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Aktiver Transport
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
|
Geh- und Radfahrzeit in Minuten pro Tag
|
Bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-00138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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