- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03086837
A Intervenção Ativa por Telefone Móvel Smart City (SCAMPI) (SCAMPI)
12 de agosto de 2019 atualizado por: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
O estudo Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI): um estudo controlado randomizado para promover a atividade física por meio do transporte ativo
A inatividade física ainda é um grande problema de saúde pública.
O transporte ativo, ou seja, caminhar ou andar de bicicleta para transporte pode contribuir para uma maior atividade física total.
O objetivo específico deste estudo é avaliar se um aplicativo de celular de 12 semanas pode aumentar o tempo gasto em transporte ativo (ciclismo ou caminhada) e em atividade física moderada a vigorosa em adultos suecos de 20 a 65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
253
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-65 anos de idade
- vivendo em Estocolmo ou seus subúrbios
- ser capaz de entender o sueco suficientemente bem para entender o objetivo do estudo e o conteúdo da intervenção
Critério de exclusão:
- ter uma doença que os proíbe de participar de atividades físicas moderadas, como caminhar ou andar de bicicleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção baseada em telefone celular
Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa baseado em telefone celular de 12 semanas por meio de um aplicativo de telefone móvel projetado especificamente para este estudo.
O programa incluirá informações, conselhos e estratégias para aumentar o transporte ativo.
O feedback será fornecido sobre os objetivos pessoais.
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Os participantes receberão mensagens de apoio por meio de uma intervenção baseada em telefone celular.
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Sem intervenção: Ao controle
Sem informação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade total e atividade física moderada a vigorosa
Prazo: No final da intervenção, 12 semanas após a linha de base
|
Saídas do acelerômetro, incluindo o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa
|
No final da intervenção, 12 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caminhabilidade
Prazo: No final da intervenção, 12 semanas após a linha de base
|
Percepção da vizinhança
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No final da intervenção, 12 semanas após a linha de base
|
|
Transporte ativo
Prazo: No final da intervenção, 12 semanas após a linha de base
|
Tempo gasto caminhando e pedalando em minutos por dia
|
No final da intervenção, 12 semanas após a linha de base
|
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Atividade total e atividade física moderada a vigorosa
Prazo: No seguimento de seis meses
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Saídas do acelerômetro, incluindo o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa
|
No seguimento de seis meses
|
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Caminhabilidade
Prazo: No seguimento de seis meses
|
Percepção da vizinhança
|
No seguimento de seis meses
|
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Transporte ativo
Prazo: No seguimento de seis meses
|
Tempo gasto caminhando e pedalando em minutos por dia
|
No seguimento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .