- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03086837
La Intervención Móvil Activa Smart City (SCAMPI) (SCAMPI)
12 de agosto de 2019 actualizado por: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
El estudio Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI): un ensayo controlado aleatorio para promover la actividad física a través del transporte activo
La inactividad física sigue siendo un importante problema de salud pública.
El transporte activo, es decir, caminar o andar en bicicleta para el transporte puede contribuir a una mayor actividad física total.
El objetivo específico de este estudio es evaluar si una aplicación de teléfono móvil de 12 semanas puede aumentar el tiempo dedicado al transporte activo (bicicleta o caminar) y a la actividad física de moderada a vigorosa en adultos suecos de 20 a 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
253
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 60337
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-65 años de edad
- viviendo en estocolmo o sus suburbios
- ser capaz de entender sueco lo suficientemente bien como para comprender el propósito del estudio y el contenido de la intervención
Criterio de exclusión:
- tener una enfermedad que les prohíba participar en actividades físicas moderadas, como caminar o andar en bicicleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención basada en teléfono móvil
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un programa de teléfono móvil de 12 semanas a través de una aplicación de teléfono móvil diseñada específicamente para este estudio.
El programa incluirá información, consejos y estrategias para incrementar el transporte activo.
Se proporcionará retroalimentación sobre las metas personales.
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Los participantes recibirán mensajes de apoyo a través de una intervención basada en teléfonos móviles.
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Sin intervención: Control
Sin información
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad total y actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es 12 semanas después del inicio
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Salidas del acelerómetro, incluido el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa
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Al final de la intervención, que es 12 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caminabilidad
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es 12 semanas después del inicio
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Percepción del barrio
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Al final de la intervención, que es 12 semanas después del inicio
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Transporte activo
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es 12 semanas después del inicio
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Tiempo dedicado a caminar y andar en bicicleta en minutos por día
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Al final de la intervención, que es 12 semanas después del inicio
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Actividad total y actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: A los seis meses de seguimiento
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Salidas del acelerómetro, incluido el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa
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A los seis meses de seguimiento
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Caminabilidad
Periodo de tiempo: A los seis meses de seguimiento
|
Percepción del barrio
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A los seis meses de seguimiento
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Transporte activo
Periodo de tiempo: A los seis meses de seguimiento
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Tiempo dedicado a caminar y andar en bicicleta en minutos por día
|
A los seis meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-00138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .