- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03086837
De Smart City Actieve Mobiele Telefoon Interventie (SCAMPI) (SCAMPI)
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
De Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI)-studie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie om fysieke activiteit te bevorderen door middel van actief transport
Lichamelijke inactiviteit is nog steeds een groot probleem voor de volksgezondheid.
Actief transport, d.w.z. lopen of fietsen voor transport, kan bijdragen aan een grotere totale fysieke activiteit.
Het specifieke doel van deze studie is om te evalueren of een 12 weken durende mobiele telefoontoepassing de tijd kan verhogen die wordt besteed aan actief vervoer (fietsen of lopen) en aan matige tot zware fysieke activiteit bij Zweedse volwassenen van 20-65 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
253
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 60337
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-65 jaar
- woonachtig in Stockholm of de voorsteden
- Zweeds voldoende kunnen begrijpen om het doel van het onderzoek en de inhoud van de interventie te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- een ziekte hebben die hen verbiedt deel te nemen aan matige lichamelijke activiteit, zoals wandelen of fietsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mobiele telefoons gebaseerde interventie
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een 12 weken durend programma op mobiele telefoons via een mobiele telefoontoepassing die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen.
Het programma omvat informatie, advies en strategieën om actief transport te vergroten.
Er wordt feedback gegeven op persoonlijke doelen.
|
Deelnemers ontvangen ondersteunende berichten via een interventie op mobiele telefoons.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen informatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale activiteit en matige tot zware fysieke activiteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is 12 weken na baseline
|
Versnellingsmeteroutput inclusief tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit
|
Aan het einde van de interventie, dat is 12 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beloopbaarheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is 12 weken na baseline
|
Perceptie van buurt
|
Aan het einde van de interventie, dat is 12 weken na baseline
|
|
Actief transport
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is 12 weken na baseline
|
Tijd besteed aan wandelen en fietsen in minuten per dag
|
Aan het einde van de interventie, dat is 12 weken na baseline
|
|
Totale activiteit en matige tot zware fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij de follow-up van zes maanden
|
Versnellingsmeteroutput inclusief tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit
|
Bij de follow-up van zes maanden
|
|
Beloopbaarheid
Tijdsspanne: Bij de follow-up van zes maanden
|
Perceptie van buurt
|
Bij de follow-up van zes maanden
|
|
Actief transport
Tijdsspanne: Bij de follow-up van zes maanden
|
Tijd besteed aan wandelen en fietsen in minuten per dag
|
Bij de follow-up van zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Ek A, Alexandrou C, Maddison R, Lof M. User Perception of a Smartphone App to Promote Physical Activity Through Active Transportation: Inductive Qualitative Content Analysis Within the Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 5;8(8):e19380. doi: 10.2196/19380.
- Ek A, Alexandrou C, Soderstrom E, Bergman P, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Bendtsen M, Lof M. Effectiveness of a 3-Month Mobile Phone-Based Behavior Change Program on Active Transportation and Physical Activity in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 8;8(6):e18531. doi: 10.2196/18531.
- Ek A, Alexandrou C, Delisle Nystrom C, Direito A, Eriksson U, Hammar U, Henriksson P, Maddison R, Trolle Lagerros Y, Lof M. The Smart City Active Mobile Phone Intervention (SCAMPI) study to promote physical activity through active transportation in healthy adults: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2018 Jul 16;18(1):880. doi: 10.1186/s12889-018-5658-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-00138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .