Studie HIV-infikovaných a neinfikovaných těhotných žen/dětí Dyads v Gaborone, Botswana

Kritéria pro zařazení:

• HIV-infikované a neinfikované těhotné ženy mezi 16-36 týdny GA jsou způsobilé pro zařazení do studie.
• Ženy musí být starší 18 let a musí být schopny poskytnout informovaný souhlas pro sebe a své dítě k účasti ve studii.
• Účastníci musí být občany Botswany.
• Ženy musí mít důkaz o stavu infekce HIV. Ženy, které NEJSOU zdokumentovány jako HIV séropozitivní, musí mít dokumentaci o séronegativitě HIV během současného těhotenství ve 32. týdnu GA nebo po něm. Ženy, které mají počáteční negativní test na HIV během současného těhotenství, který byl proveden v <32 týdnech GA, budou muset podstoupit opakované testování ve 32. týdnu GA nebo po něm v souladu s národními směrnicemi.
• Ženy neinfikované HIV musí být během těhotenství ochotny podstoupit poradenství před testem HIV, rychlé testování na HIV a poradenství po testu, označované jako HIV testování a poradenství (HTC).
• Ženy musí být ochotny zůstat ve studijní oblasti se svým dítětem a navštěvovat plánované studijní návštěvy, jak je popsáno výše, až do 3. narozenin dítěte.
• Ženy infikované HIV musí užívat TDF/3TC nebo FTC/EFV nebo TDF/3TC nebo FTC/Dolutegravir v době zařazení do studie nebo musí být ochotny zahájit tuto léčbu a pokračovat po celou dobu kojení, ne-li po celý život.
• Při zápisu musí být všechny ženy ochotny prvních šest měsíců života výhradně kojit.

Kritéria vyloučení:

•Preexistující diabetes mellitus u matky.