Badanie diad kobiet w ciąży i dzieci zakażonych wirusem HIV i niezakażonych w Gaborone w Botswanie

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety w ciąży zakażone i niezakażone wirusem HIV w wieku od 16 do 36 tygodni GA kwalifikują się do włączenia do badania.
• Kobiety muszą mieć ukończone 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę dla siebie i swojego dziecka na udział w badaniu.
• Uczestnicy muszą być obywatelami Botswany.
• Kobiety muszą mieć dowód zarażenia wirusem HIV. Kobiety NIEUdokumentowane jako seropozytywne w stosunku do wirusa HIV muszą posiadać udokumentowaną seronegatywność w czasie obecnej ciąży w 32 tygodniu ciąży lub później. Kobiety, u których początkowy wynik testu na obecność wirusa HIV podczas obecnej ciąży, który wykonano <32 tygodnia GA, był ujemny, będą musiały przejść powtórne badanie w 32 tygodniu GA lub później, zgodnie z krajowymi wytycznymi.
• Kobiety niezakażone wirusem HIV muszą wyrazić chęć poddania się poradnictwu przed testem na obecność wirusa HIV, szybkiemu testowi na obecność wirusa HIV i poradnictwu po teście, określanym jako testowanie i poradnictwo w kierunku HIV (HTC) w czasie ciąży.
• Kobiety muszą wyrazić chęć pozostania w obszarze badań z dzieckiem i uczestniczenia w zaplanowanych wizytach studyjnych, jak opisano powyżej, do 3. urodzin dziecka.
• Kobiety zakażone wirusem HIV muszą przyjmować TDF/3TC lub FTC/EFV lub TDF/3TC lub FTC/dolutegrawir w momencie włączenia do badania lub wyrazić chęć rozpoczęcia tego leczenia i kontynuowania go przez cały okres karmienia piersią, jeśli nie przez całe życie.
• Przy zapisie wszystkie kobiety muszą być gotowe karmić wyłącznie piersią przez pierwsze sześć miesięcy życia.

Kryteria wyłączenia:

• Istniejąca wcześniej cukrzyca matki.