Estudo de Díades de Grávidas/Crianças Infectadas e Não Infectadas pelo HIV em Gaborone, Botswana

Critério de inclusão:

• Mulheres grávidas infectadas e não infectadas pelo HIV entre 16-36 semanas de idade gestacional são elegíveis para inscrição no estudo.
• As mulheres devem ter 18 anos de idade e ser capazes de fornecer consentimento informado para elas e seus filhos participarem do estudo.
• Os participantes devem ser cidadãos de Botswana.
• As mulheres devem ter evidência de status de infecção pelo HIV. Mulheres NÃO documentadas como soropositivas para HIV devem ter documentação de soronegatividade para HIV durante a gravidez atual ou após 32 semanas de idade gestacional. As mulheres que tiverem um teste inicial de HIV negativo durante a gravidez atual, que foi feito com menos de 32 semanas de idade gestacional, precisarão repetir o teste a partir de 32 semanas de idade gestacional, de acordo com as diretrizes nacionais.
• Mulheres não infectadas pelo HIV devem estar dispostas a passar por aconselhamento pré-teste de HIV, teste rápido de HIV e aconselhamento pós-teste, referido como Teste e Aconselhamento de HIV (HTC) durante a gravidez.
• As mulheres devem estar dispostas a permanecer na área de estudo com seu bebê e comparecer às consultas de estudo agendadas conforme descrito acima até o 3º aniversário da criança.
• Para mulheres infectadas pelo HIV, elas devem estar em TDF/3TC ou FTC/EFV ou TDF/3TC ou FTC/Dolutegravir no momento da inscrição no estudo ou dispostas a iniciar este tratamento e continuar durante todo o período de amamentação, se não por toda a vida.
• No momento da inscrição, todas as mulheres devem estar dispostas a amamentar exclusivamente nos primeiros seis meses de vida.

Critério de exclusão:

• Diabetes mellitus materno pré-existente.