CArdioSurgEry registr fibrilace síní (CASE-AF)
17. prosince 2025 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CArdioSurgEry registr fibrilace síní - CASE-AF registr
CASE AF si klade za cíl popsat realitu lékařské péče o pacienty, u kterých je fibrilace síní léčena kardiochirurgickou ablací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
CASE AF si klade za cíl popsat realitu lékařské péče o pacienty, u kterých je fibrilace síní léčena kardiochirurgickou ablací. Zejména by měly být zodpovězeny následující otázky:
- Indikace: Jaké jsou různé indikace pro kardiochirurgickou ablaci u pacientů s fibrilací síní?
- Jak často a u kterých pacientů se používají různé koncepty chirurgických a ablačních výkonů? Jak často se zároveň provádí intervence na ouška levé síně?
- Bezpečnost: Jak bezpečná je kardiochirurgická ablace fibrilace síní (periprocedurální, během hospitalizace a během dlouhodobého sledování)?
- Efektivita: Jak účinná je kardiochirurgická ablace fibrilace síní (procedurální úspěch)? Jak často dochází k recidivám FS v dlouhodobém sledování?
- Jaká je doprovodná léčba po chirurgické ablaci?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Belgin Özdemir
- Telefonní číslo: 00496215032888
- E-mail: oezdemir@stiftung-ihf.de
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Německo, 81925
- Nábor
- Klinikum Bogenhausen
-
Kontakt:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Německo, 21075
- Zatím nenabíráme
- Asklepios Harburg
-
Kontakt:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Rothenfelde, North Rhine-Westphalia, Německo, 49214
- Nábor
- Schüchtermann Kliniken
-
Kontakt:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je fibrilace síní léčena kardiochirurgickou ablací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fibrilace síní
- Léčeno kardiochirurgickou ablací
Kritéria vyloučení:
- Pacient účast popírá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet závažných krvácivých příhod
Časové okno: 12 měsíců
|
Dokumentace procedurálních výsledků a klinických krátkodobých a dlouhodobých výsledků dokumentovaných terapií
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet závažných nežádoucích srdečních příhod
Časové okno: 12 měsíců
|
Dokumentace procedurálních výsledků a klinických krátkodobých a dlouhodobých výsledků dokumentovaných terapií
|
12 měsíců
|
|
Komplikace během pobytu v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
|
Dokumentace nemocniční mortality, nefatální závažné komplikace
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE-AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .