- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03091452
CArdioSurgEry Rejestr migotania przedsionków (CASE-AF)
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CArdioSurgEry Rejestr migotania przedsionków - Rejestr CASE-AF
CASE AF ma na celu opisanie realiów opieki medycznej nad pacjentami, u których migotanie przedsionków leczy się kardiochirurgiczną ablacją.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
CASE AF ma na celu opisanie realiów opieki medycznej nad pacjentami, u których migotanie przedsionków leczy się kardiochirurgiczną ablacją. W szczególności należy odpowiedzieć na następujące pytania:
- Wskazania: Jakie są różne wskazania do kardiochirurgicznej ablacji u pacjentów z migotaniem przedsionków?
- Jak często i u jakich pacjentów stosuje się różne koncepcje zabiegów chirurgicznych i ablacyjnych? Jednocześnie, jak często przeprowadza się interwencję w uszka lewego przedsionka?
- Bezpieczeństwo: Jak bezpieczna jest kardiochirurgiczna ablacja migotania przedsionków (okołozabiegowa, podczas pobytu w szpitalu i podczas odległej obserwacji)?
- Skuteczność: Jak skuteczna jest kardiochirurgiczna ablacja migotania przedsionków (sukces zabiegu)? Jak często występują nawroty AF w długoterminowej obserwacji?
- Jakie jest leczenie towarzyszące po ablacji chirurgicznej?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Belgin Özdemir
- Numer telefonu: 00496215032888
- E-mail: oezdemir@stiftung-ihf.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 21075
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asklepios Harburg
-
Kontakt:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
Bayern
-
Munchen, Bayern, Niemcy, 81925
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bogenhausen
-
Kontakt:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
NRW
-
Bad Rothenfelde, NRW, Niemcy, 49214
- Rekrutacyjny
- Schüchtermann Kliniken
-
Kontakt:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których migotanie przedsionków jest leczone kardiochirurgiczną ablacją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migotanie przedsionków
- Leczone kardiochirurgiczną ablacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba poważnych krwawień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dokumentacja wyników procedur i krótko- i długoterminowych wyników klinicznych udokumentowanych terapii
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dokumentacja wyników procedur i krótko- i długoterminowych wyników klinicznych udokumentowanych terapii
|
12 miesięcy
|
Komplikacje podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dokumentacja śmiertelności szpitalnej, poważnych powikłań niezakończonych zgonem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE-AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .