CArdioSurgEry Registre de la fibrillation auriculaire (CASE-AF)
17 avril 2024 mis à jour par: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CArdioSurgEry Registre de Fibrillation Atriale - Registre CASE-AF
CASE AF vise à décrire la réalité de la prise en charge médicale des patients chez qui la fibrillation auriculaire est traitée par ablation chirurgicale cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
CASE AF vise à décrire la réalité de la prise en charge médicale des patients chez qui la fibrillation auriculaire est traitée par ablation chirurgicale cardiaque. En particulier, il convient de répondre aux questions suivantes :
- Indication : Quelles sont les différentes indications de l'ablation chirurgicale cardiaque chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ?
- À quelle fréquence et chez quels patients les différents concepts de chirurgie et de procédures d'ablation sont-ils utilisés ? Dans le même temps, à quelle fréquence une intervention au niveau de l'appendice auriculaire gauche est-elle effectuée ?
- Sécurité : Quelle est la sécurité de l'ablation chirurgicale cardiaque de la fibrillation auriculaire (périopératoire, pendant le séjour à l'hôpital et pendant le suivi à long terme) ?
- Efficacité : Quelle est l'efficacité de l'ablation chirurgicale cardiaque de la fibrillation auriculaire (succès de la procédure) ? Quelle est la fréquence des récidives de FA dans le suivi à long terme ?
- Quel est le traitement médical concomitant après ablation chirurgicale ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Belgin Özdemir
- Numéro de téléphone: 00496215032888
- E-mail: oezdemir@stiftung-ihf.de
Lieux d'étude
-
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Hamburg, Allemagne, 21075
- Pas encore de recrutement
- Asklepios Harburg
-
Contact:
- Thorsten Hanke, MD
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Bayern
-
Munchen, Bayern, Allemagne, 81925
- Recrutement
- Klinikum Bogenhausen
-
Contact:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
NRW
-
Bad Rothenfelde, NRW, Allemagne, 49214
- Recrutement
- Schüchtermann Kliniken
-
Contact:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chez qui la fibrillation auriculaire est traitée par ablation chirurgicale cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire
- Traité par ablation chirurgicale cardiaque
Critère d'exclusion:
- Le patient nie avoir participé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'événements hémorragiques majeurs
Délai: 12 mois
|
Documentation des résultats procéduraux et des résultats cliniques à court et à long terme des thérapies documentées
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 12 mois
|
Documentation des résultats procéduraux et des résultats cliniques à court et à long terme des thérapies documentées
|
12 mois
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Complications pendant le séjour à l'hôpital
Délai: 12 mois
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Documentation de la mortalité hospitalière, des complications majeures non mortelles
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Première publication (Réel)
27 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE-AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .