Cardiochirurgia Registro della fibrillazione atriale (CASE-AF)
17 aprile 2024 aggiornato da: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CARDIOCHIRURGIA Registro Fibrillazione Atriale - Registro CASE-AF
CASE AF si propone di descrivere la realtà dell'assistenza medica dei pazienti nei quali la fibrillazione atriale è trattata mediante ablazione cardiochirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
CASE AF si propone di descrivere la realtà dell'assistenza medica dei pazienti nei quali la fibrillazione atriale è trattata mediante ablazione cardiochirurgica. In particolare, occorre rispondere alle seguenti domande:
- Indicazioni: quali sono le diverse indicazioni per l'ablazione cardiochirurgica nei pazienti con fibrillazione atriale?
- Con quale frequenza e in quali pazienti vengono utilizzati i diversi concetti di chirurgia e procedure di ablazione? Allo stesso tempo, con quale frequenza viene eseguito un intervento all'appendice atriale sinistra?
- Sicurezza: quanto è sicura l'ablazione cardiochirurgica della fibrillazione atriale (periprocedurale, durante la degenza ospedaliera e durante il follow-up a lungo termine)?
- Efficacia: Quanto è efficace l'ablazione cardiochirurgica della fibrillazione atriale (successo procedurale)? Quanto spesso ci sono recidive di fibrillazione atriale nel follow-up a lungo termine?
- Qual è il trattamento medico concomitante dopo l'ablazione chirurgica?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Belgin Özdemir
- Numero di telefono: 00496215032888
- Email: oezdemir@stiftung-ihf.de
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 21075
- Non ancora reclutamento
- Asklepios Harburg
-
Contatto:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
Bayern
-
Munchen, Bayern, Germania, 81925
- Reclutamento
- Klinikum Bogenhausen
-
Contatto:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
NRW
-
Bad Rothenfelde, NRW, Germania, 49214
- Reclutamento
- Schüchtermann Kliniken
-
Contatto:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in cui la fibrillazione atriale è trattata mediante ablazione cardiochirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrillazione atriale
- Trattata con ablazione cardiochirurgica
Criteri di esclusione:
- Il paziente nega la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di eventi di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Documentazione dei risultati procedurali e dei risultati clinici a breve e lungo termine delle terapie documentate
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Documentazione dei risultati procedurali e dei risultati clinici a breve e lungo termine delle terapie documentate
|
12 mesi
|
|
Complicazioni durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Documentazione di mortalità ospedaliera, complicanze maggiori non fatali
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE-AF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .